國光生技子公司安特羅 腸病毒疫苗三期開始收案

▲國光生技總經理留忠正表示，旗下子公司安特羅生技的腸病毒疫苗進入臨床三期試驗。（圖／記者林淑慧攝）

記者林淑慧／台北報導

腸病毒疫情升溫，國光生技旗下子公司安特羅生技今（6）日表示，其腸病毒71型疫苗臨床三期試驗已開打，安特羅將用最快速度執行臨床收案，預計收募1256位幼兒，試驗期約九個月；安特羅表示，此疫苗預計最快2020年取得藥證並上市。

根據衛福部疾病管制署最新一期疫情週報顯示，全國腸病毒健保門急診就診人次再次攀升，其中以伊科病毒 11 型為多，及至目前已有4例確診重症病例，其中已有2例死亡。另外，持續有腸病毒 71 型感染流行，至目前為止也已有2例重症，各界均期待腸病毒疫苗及早上市。

國光生技為國內知名的疫苗生產業者，有鑑於腸病毒流行兩岸東南亞地區，國光旗下持有51%持股的安特羅，主要研發腸病毒71型疫苗。配合腸病毒疫苗臨床試驗、海外市場開拓、細胞培養新型日本腦炎疫苗、克沙奇疫苗，以及肺炎疫苗等研發計畫推進等，安特羅預計於今年第三季登錄興櫃。

據研發資料顯示，其腸病毒71型疫苗，其抗腸病毒中和性抗體，不但可以中和台灣所流行的腸病毒71型B4亞型病毒，並且也可中和大陸盛行的 C4亞型以及東南亞的B5亞型病毒，跨國多中心臨床試驗已獲越南衛生部 (MOH) 函文同意三期臨床申請。

國光生技總經理留忠正表示，此疫苗為國衛院技轉給國光及安特羅團隊合作開發，從研發階段，生產製程建立，臨床前CMC的建立及臨床試驗的執行等，三期試驗即將在全台多家醫院同步進行收案。

安特羅生技指出，本次臨床三期試驗預計收募1,256位幼兒，分別在台灣大學附設醫院、中國醫藥大學附設醫院、台北榮民總醫院、林口長庚紀念醫院、台中榮民總醫院、彰化基督教醫院和台灣大學附設醫院新竹分院等大型醫院同步進行，家中有2個月到未滿六歲幼兒的家長，若想進一步了解，也可以到就近醫院諮詢相關的臨床試驗資訊。

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