▲共信肝癌新藥鎖定肝癌病患,展開二期臨床試驗。(圖/健康醫療網)
記者姚惠茹/台北報導
生技新藥新進展,共信醫藥(6617)旗下原發性肝癌(HCC)新藥PTS100獲得台灣TFDA核准臨床二期試驗,現正展開在台大醫院的臨床收案計畫,主要針對不適合接受手術切除或現有局部區域治療的原發性肝癌患者,進行瘤內注射的安全性與療效評估。
共信旗下肝癌新藥PTS100先前已在中國CFDA批准下進行過臨床試驗,當時有75名晚期肝癌患者接受PTS100注射治療,且經過四週追蹤觀察後,共有高達6成的受試者之腫瘤壞死面積超過5成以上;且更有高達72%的受試者之腫瘤未繼續惡化,過去在人體上的使用經驗讓PTS100能順利在台灣進行臨床二期試驗。
共信醫藥表示,目前已陸續有病患接受評估,目標在未來2年左右完成所有試驗病患的第一年追蹤。共信與台大醫院合作進行的臨床二期試驗是透過超音波影像導引,將PTS100經皮穿刺注入肝腫瘤內直接消滅癌細胞,屬於「微創靶向化學消融治療(mini-invasive targeted Chemo-Ablation Therapy)」,收案對象鎖定不適合手術切除或現有局部區域治療的原發性肝癌患者,期能填補疾病惡化前的黃金治療期需求,並期待能對罹患肝癌的病患帶來一項創新的治療方式。
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