▲細胞療法將開放,宣捷幹細胞董事長宣昶有喊出低於4萬要讓臍帶血走向平價普及化。(圖/記者林淑慧攝)
記者姚惠茹/台北報導
今年6月衛福部預告開放細胞療法,預計將在9月三讀,屆時包括自體周邊血幹細胞移植、自體免疫細胞治療等6項細胞治療將會開放,也讓國內再生醫學公司躍躍欲試,其中宣捷幹細胞董事長宣昶有就為了配合政府開放細胞療法,喊出要讓臍帶血儲存低於4萬,走向平價普及化。
過去台灣在細胞療法的規定嚴格,患者只能遠赴國外治療,但其實國內的細胞療法技術先進,包括像是宣捷、訊聯、永生、生寶、尖端等再生醫學公司投入幹細胞儲存與治療研究多年,對於這次政府在細胞療法的政策鬆綁,勢必將會掀起新一輪的市場競爭。
臍帶血儲存價格重整 走向平價普及化
為了配合政府開放細胞療法,加上看見市場需求,宣捷幹細胞董事長宣昶有宣布,宣捷將打破市場價格,將臍帶血儲存費用壓到4萬以下,目的是為了讓臍帶血平價化,走向市場普及,讓更多人透過低門檻的臍帶血儲存,跨出第一步來了解細胞療法,藉此踏進幹細胞治療的領域。
宣昶有表示,過去臍帶血儲存的費用很高,目前業界也多在6萬到10萬之間,讓許多孕婦望而卻步,但是生命醫學是救人的事業,所以才想把臍帶血儲存費用壓低,讓臍帶血儲存不再僅限於金字塔頂端的客群,而是一般家庭都可以負擔得起的費用。宣昶有進一步指出,以臍帶血市場來說,目前宣捷一個月可以賣到超過300份,期盼費用降低之後,年底可以翻倍超過600份,一步一步走向普及化。
臍帶血儲存興起於美國,發展至今,全世界臍帶血的凍存數量超過400萬份,台灣起步較晚,目前在國內的臍帶血儲存約僅佔不到新生兒的十分之一左右,接下來隨著相關法規的開放,宣昶有期盼宣捷幹細胞擔任產業的領頭羊,為臍帶血儲存的普及化,開出第一槍。
▲宣捷幹細胞董事長宣昶有決定率先業界喊出臍帶血平價化,鼓勵準媽媽們先從臍帶血儲存跨出第一步。(圖/記者姚惠茹攝)
跨出細胞治療第一步 多種重大傷病治療曙光
細胞療法在美國、日本運行多年,過去台灣許多重大傷病患者也會花錢遠赴國外治療,不過衛福部計畫9月開放6項細胞療法,屬於已知較「安全」的細胞療法,已同步制定各自須符合的適應症,對於國內多種重大傷病患者來說,將成為最大的受惠者。
衛福部表示,過去細胞治療須依《醫療法》進行人體試驗,確定安全性後才可進行,但現在為了患者能早日使用細胞治療,而修正特管辦法,只要已於國外施行、風險性低,或已於國內實施人體試驗累積達一定個案數,其安全性可確定、成效可預期的細胞治療,就開放使用於符合適應症的臨床治療個案。
宣捷幹細胞董事長宣昶有表示,過去看見沒有儲存幹細胞,或是因為法規尚未鬆綁,而失去生命的例子太多,宣昶有認為,政府鬆綁法規,業者也應該隨之配合,因此為了幫助再生醫學普及化,他決定率先業界喊出臍帶血平價化,鼓勵準媽媽們先從臍帶血儲存跨出第一步,踏進幹細胞治療領域,為孩子做好準備。
宣昶有指出,這次政府開放的6項細胞治療項目包括,自體周邊血幹細胞移植、自體免疫細胞治療、自體脂肪幹細胞移植、自體纖維母細胞移植、自體間質幹細胞移植、自體軟骨細胞移植術。適應症則有白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤、慢性缺血性腦中風、嚴重下肢缺血、實質癌第四期、大面積燒傷或皮膚創傷、體表傷口填補、脊髓損傷、退化性關節炎及膝關節軟骨缺損等。待特管辦法草案通過後,對於國內多種重大傷病患者將是最大福音。
▲宣昶有期盼宣捷幹細胞擔任產業的領頭羊,為臍帶血儲存的普及化,開出第一槍。(圖/記者林淑慧攝)
臍帶血平價化衝業績 宣捷力拚Q4興櫃
臍帶血移植已成為全世界醫學應用的潮流,市場估值破億,台灣光是相關生技業者就不下十家,但是由於臍帶血儲存費用昂貴,因此一直無法達到普及化的程度,隨著衛福部預計在9月開放細胞療法規範,宣捷幹細胞董事長宣昶有乘著這波趨勢,要讓臍帶血平價化衝業績,力拚Q4興櫃。
衛福部預計在9月開放細胞療法規範,為了配合政府鬆綁法規,宣昶有喊出,要將臍帶血儲存的價格降到4萬以下,看中的就是足以負擔得起這個價格消費客群,藉此把市場做大,帶領台灣臍帶血儲存市場走向平價普及化。
宣捷幹細胞董事長宣昶有表示,過去臍帶血儲存一直侷限在金字塔頂端的5%到7%左右的客群,加上台灣在臍帶血儲存的生技業者就不下十家,可想而知市場競爭有多激烈,但是宣昶有認為,臍帶血儲存的成本固定,若是能做大市場,商機顯著,看中的就是負擔得起費用的9成客群,可望為生技產業再添利多。
宣昶有指出,宣捷幹細胞去年的營業額就超過3億,而這樣的計畫,也是從去年底就開始逐步執行,以低於業界的價格銷售,發現效果顯著,業績大幅提升,因此他再提出一個他認為一般家庭都可以負擔得起的費用,要讓宣捷今年的業績再衝高,目標高於去年,力拚Q4興櫃。
此外,宣捷幹細胞自主研發的新藥繼去年12月美國FDA核准通過一期臨床,創下亞洲地區首例之後,再通過台灣食藥署(TFDA)審查通過一期臨床試驗(IND)核可,而宣捷幹細胞生技於去年12月29日獲准公開發行,每股面額10元,股本為5.29億元,宣昶有表示,力拚Q4興櫃。
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