國光新冠疫苗下週進行人體試驗 總經理留忠正：國際授權量產不會比較快

▲國光生技總經理留忠正。（圖／記者徐斌慎攝）

記者姚惠茹／台北報導

國光生技（4142）總經理留忠正表示，目前自行研發的新冠疫苗待衛福部（TFDA）通過之後，預計下週就會進入一期人體臨床試驗，並談到政府規劃的新冠疫苗採購三大案，強調國際授權量產不會比較快，建議政府不需要急著引進國外疫苗。

留忠正表示，政府為了加速讓國人取得新冠疫苗，規劃國人自研自製、全數對外採購，以及國際授權、台廠生產等三大案，但國際授權的新冠疫苗來到台灣，還是需要經過小規模的人體臨床試驗，所以進度不會比較快，而且會影響國人自研自製的開發量產，希望政府不要急著引進國外疫苗。

留忠正指出，英國製藥廠商阿斯特捷利康（AstraZeneca）研發的新冠疫苗，技術平台來自腺病毒載體（Adeno vector based），主要是透過感染的方式，把腺病毒送至人體細胞生產蛋白，但不會在人體細胞複製的腺病毒有>90%的DNA與疫苗無關，而且至今沒有量產的經驗。

留忠正說明，阿斯特捷利康的新冠疫苗，目前進入二/三期的人體臨床試驗，而一期人體臨床試驗的結果有看到免疫反應，但受試者的不適反應高，而且大量與疫苗無關的腺病毒DNA，目前還不清楚長期是否安全，因為腺病毒載體的技術平台過去沒有相關的人體疫苗施打紀錄。

留忠正補充，國光生技新冠疫苗的技術平台是次單位蛋白疫苗，主要是在人體外以次細胞株生產蛋白後純化，疫苗>90%是純化的蛋白質，過去已大量使用在人體施打疫苗，像是肝炎疫苗、子宮頸、流感等，而且法國的賽諾菲、美國的Novax也都使用相同的技術平台研發新冠疫苗。

留忠正分享，政府有三種方案的規劃，主要是擔心買不到新冠疫苗，但目前世界各國都在研發，並規劃量產幾十億劑，因此建議政府可以先採取對外採購的方案，並耐心等待國人自研自製成功，不要急著引進國外疫苗，否則像是國際授權、台廠生產，反而會壓縮到本土的疫苗產業。

留忠正舉例，目前國光生技的新冠疫苗待TFDA通過之後，預計下週就會啟動人體臨床試驗，但是整個開發過程到後期，下游的疫苗原液就需要委託台康生技代工量產，原本雙方都已經簽署量產合作協議，若是採取國際授權、台廠生產的模式，那國光生技的新冠疫苗只能考慮到海外生產。

留忠正強調，國際授權、台廠生產的模式對國光生技的衝擊不大，因為新冠疫苗的全球需求量龐大，國光生技也可以銷售到海外，但是對於台灣整體的疫苗產業發展就會失去很好的機會，而疫苗的研發能力也會停滯不前。

▲世界各國新冠疫苗技術平台差異，點圖放大。（圖／國光生技提供）