聯亞新冠疫苗解盲在即 「8大QA」一次看懂!

▲▼中小企業聯合輔導基金會賴坤成董事長支持聯亞出產的新冠疫苗,下午4點將在北醫打測試版第一劑。(圖/記者蔡玟君攝)

▲聯亞的新冠疫苗若解盲成功,且7月15日也取得緊急授權,最快7月底就可以向衛福部完成第一批交貨。(示意圖/ETtoday新聞雲資料照)

記者吳康瑋/綜合報導

國內疫情嚴峻,國產疫苗成為焦點,聯亞自6月開始已量產約28萬劑的新冠疫苗,且現在持續量產中,若成功解盲,最快在7月底就可以向衛福部完成第一批交貨。《ETtoday新聞雲》記者也針對各界關心的8大QA,向聯亞生技提問,以下是為您整理的懶人包。

Q1.聯亞的新冠疫苗從何時開始量產?
聯亞生技:自6月1日開始量產。

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Q2.聯亞的新冠疫苗目前已經量產多少?
聯亞生技:目前為止能估算的數量,就是已經運至外倉保存的28萬劑。

Q3.聯亞的新冠疫苗若二期臨床實驗解盲成果沒過,後續應如何處理?
聯亞生技:若解盲結果沒通過,與衛福部簽署的合約,也不成立;因此,疫苗將全數銷毀,且由聯亞自行承擔損失。

Q4.解盲若失敗,廠商須承擔的損失多少?
聯亞生技:包括研發、原物料、運送及保存等成本,無法預估損失金額。

Q5. 聯亞的新冠疫苗確切的解盲時間?
聯亞生技:暫訂6月中旬。

Q6. 如果7月15日取得緊急授權(EUA),最快何時可以出貨?
聯亞生技:若月中成功解盲,第一批疫苗,最快將在7月底交貨,交貨數量無法評估,聯亞將持續量產,並陸續向衛福部交貨。

Q7. 「解盲」是什麼?
聯亞生技:解盲就是對疫苗解除「數據盲性」,對「給藥組」與「安慰劑組」統計分析,觀察是否達到顯著差異;通常以p值代表,一般狀況p值要小於0.05,這取決於對試驗前設定統計設定。

Q8.民眾施打新冠疫苗會不會危險?
聯亞生技:民眾施打任何藥劑都會有不適合的問題,任何藥劑都具有一定的風險,因此事前的「安全性」、「耐受性」檢測,就會變得更重要,不能只求快,還要以安全性為研究重點。

關鍵字: 聯亞生技國產疫苗緊急授權解盲新冠肺炎社區感染新冠疫情台灣防疫

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