快訊/高端疫苗「巴拉圭第3期試驗」進度曝光! 本週完成330人首劑施打

記者吳康瑋/綜合報導

高端疫苗在巴拉圭進行的新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗於上周三13日正式展開。試驗開始執行一星期後,已有超過 300 位民眾登記,完成近百位受試者第一劑施打。高端疫苗表示,從今(20)日起,受試者施打加速展開,預計本周將完成約 330 人第一劑疫苗施打。

▲▼高端疫苗、國產疫苗。(圖/路透)

▲國產高端疫苗。(圖/路透)

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高端疫苗公告全文:

高端新冠肺炎疫苗在第 3 季運抵巴拉圭之後,由亞松森大學醫學院負責試 驗執行及完整的臨床試驗前訓練。由於當地疫苗緊缺,研究團隊花了相當心力取 得比對用的 AstraZeneca(AZ)疫苗,克服眾多挑戰並完成臨床試驗前相關準備 後,本項試驗順利於13日展開。

該項在巴拉圭執行的第三期試驗,計劃收納 1000 位受試者,採用免疫橋接 設計與 AZ 新冠肺炎疫苗進行比對性試驗,預計於第 4 季取得安全性及免疫原性 比較數據,以加速佈局中南美洲市場。

目前國際法規聯盟 ICMRA,以及由澳洲、加拿大等五國所組成的 Access Consortium,正積極倡議新冠肺炎疫苗的免疫橋接試驗。免疫橋接已成為國際 新冠疫苗採用的主要試驗方法之一,且試驗結果也可透過澳洲學者 D. Khoury Curve 及牛津大學發表 AZ 疫苗之保護力關聯指標(Correlate of Protection, CoP)進行疫苗保護力推估。

除了高端疫苗採用免疫橋接外,Valneva 藥廠 4 月底在英國執行的全球首個 4000 人規模臨床三期免疫橋接試驗,日前也公布與 AZ 疫苗的比對數據, Valneva 的中和抗體效價 GMT 是 AZ 疫苗的 1.39 倍,且血清陽轉率不劣於 AZ 疫苗。

關鍵字: 高端新冠疫苗巴拉圭第三期試驗首劑施打

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