快訊／高端疫苗「巴拉圭第3期試驗」進度曝光！ 本週完成330人首劑施打

記者吳康瑋／綜合報導

高端疫苗在巴拉圭進行的新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗於上周三13日正式展開。試驗開始執行一星期後，已有超過 300 位民眾登記，完成近百位受試者第一劑施打。高端疫苗表示，從今（20）日起，受試者施打加速展開，預計本周將完成約 330 人第一劑疫苗施打。

▲國產高端疫苗。（圖／路透）

高端疫苗公告全文：

高端新冠肺炎疫苗在第 3 季運抵巴拉圭之後，由亞松森大學醫學院負責試 驗執行及完整的臨床試驗前訓練。由於當地疫苗緊缺，研究團隊花了相當心力取 得比對用的 AstraZeneca(AZ)疫苗，克服眾多挑戰並完成臨床試驗前相關準備 後，本項試驗順利於13日展開。

該項在巴拉圭執行的第三期試驗，計劃收納 1000 位受試者，採用免疫橋接 設計與 AZ 新冠肺炎疫苗進行比對性試驗，預計於第 4 季取得安全性及免疫原性 比較數據，以加速佈局中南美洲市場。

目前國際法規聯盟 ICMRA，以及由澳洲、加拿大等五國所組成的 Access Consortium，正積極倡議新冠肺炎疫苗的免疫橋接試驗。免疫橋接已成為國際 新冠疫苗採用的主要試驗方法之一，且試驗結果也可透過澳洲學者 D. Khoury Curve 及牛津大學發表 AZ 疫苗之保護力關聯指標(Correlate of Protection， CoP)進行疫苗保護力推估。

除了高端疫苗採用免疫橋接外，Valneva 藥廠 4 月底在英國執行的全球首個 4000 人規模臨床三期免疫橋接試驗，日前也公布與 AZ 疫苗的比對數據， Valneva 的中和抗體效價 GMT 是 AZ 疫苗的 1.39 倍，且血清陽轉率不劣於 AZ 疫苗。