▲聯亞生技盼衛福部加速「UB-612新冠疫苗」EUA。(圖/翻攝自聯亞藥官網)
記者陳依旻/台北報導
聯亞生技今(9)日指出,觀察到台灣爆發Omicron疫情以來感染率持續升溫,中重症及死亡率皆以老年及亞健康族群為主,咎其原因為對疫苗副作用之疑慮,對施打疫苗卻步的族群佔台灣150多萬人。為此,聯亞生技王長怡呼籲衛福部加速核准UB-612通過EUA,若通過,可立即供應200萬劑。
聯亞生技指出,目前市面採用之疫苗設計趕不上新冠病毒突變速率,根據全球論文數據可知,每追加一劑皆僅能提供短期之防護力,無法達到長效之保護力。
聯亞UB-612 疫苗設計之初即考量 SARSCoV-2(新冠病毒)為高度變異 RNA 病毒之特性,設計除了 S 蛋白外,另包含 S2、M、N「極 不易」突變之蛋白序列,加上聯亞20多年來已銷售50億劑之豬口蹄疫疫苗衍伸出之全方位 B + T 細胞疫苗設計用以對抗新冠病毒。
實證數據顯示由最初 2020 年原始武漢株至 Alpha、 Beta、Gamma、Delta 至目前 Omicron 之 BA.1、BA.2、BA.3 等變異株,皆逃脫不了 UB-612 之 設計範圍。甚為可惜此 B + T 全方位免疫反應之創新觀點,雖然獲 WHO 國際免疫橋接權威人士Stanly Plotkins 教授等所推薦,但仍未取得台灣 EUA 以即時應用於疫情防控。
爾後於 UB612 疫苗臨床擴大(近 4000 人)及延伸(1400 多人)試驗中,皆證實 UB-612 之次單位疫苗 為全球最安全的疫苗技術,且於延伸性試驗證實其做為追加劑可誘導高力價中和抗體及強效 的 T 細胞反應以應付各種變異株。
臨床研究成果已獲國際期刊《臨床研究期刊》(Journal of Clinical Investigation,JCI)刊登,並獲 CEPI 贊助執行美國 FDA 核准之多國多中心臨床三期試驗。
另有多位台灣免疫學及公衛專家學者陸續參與接種 UB-612 臨床試驗,以實際行動肯定並 支持聯亞 UB-612 疫苗「百毒不侵」之全方位設計。除了Omicron 變異株外,目前已有其他 Omicron 亞變種 BA.2.12.1、BA.4 和 BA.5 於國際間悄 然發生。
聯亞生技指出,英國媒體每日電訊報(The Telegraph)報導示警,新冠防疫模範生台灣因未能即時超前部署,恐於夏季前造成前所未有的死亡率。
雖Omicron感染後多以輕症為主,但其極快傳播速度與高 感染率,致使感染族群於短期間內快速暴增,造成在台之中重症及死亡總數高於其他變異株引 起之災難,以致每日上演人倫悲劇。
近日單日確診數已突破 4 萬例,恐成為癱瘓台灣醫療體系 最後一根稻草。另,此波疫情造成原有醫療量能產生排擠效應,對於習慣台灣健保制度與完善醫 療服務之人民帶來極大不安與威脅。
以色列更近期示警 Delta 變異病毒將捲土重來,可能成為另一波危及台灣之病毒勢 力。因高齡及亞健康族群急需安全有效之疫苗防護,台灣應即刻啟動另一波超前部屬,善用 UB-612 全球前衛之 B + T 細胞免疫設計,保障台灣世代健康。 新冠疫情帶來人與人的隔閡,雖然先進科技讓我們可隨時透過網路看著螢幕上的親友,但少了碰觸、少了擁抱、少了面對面的溫度。
以上,王長怡呼籲衛福部加速核准UB-612 通過 EUA,使UB-612即早加入抗疫陣線,讓對疫苗副作用恐懼者能有所新選擇,並願率先接種UB-612 疫苗以消弭高危險族群對疫苗安全性之 疑慮。
讀者迴響