新穎生醫攜中國附醫登「歐洲腎臟病年會」 力拓全新行銷通路

▲新穎生醫董事長曾錙翎。(圖/新穎生醫提供)

▲新穎生醫董事長曾錙翎。(圖/新穎生醫提供)

記者吳康瑋/綜合報導

新穎生醫(6810)於今(12)日宣布,團隊將參與19日起在法國巴黎舉辦的歐洲腎臟病年會(ERA-EDTA),除展示DNlite-IVD103的應用、全力拓展行銷通路外,還將攜手中國醫藥大學附設醫院聯名發表在門診歷經4年、總計超過4,500位病患的急性腎損傷診斷的臨床研究成果。

新穎生醫指出,這是世界首創以大數據分析結合創新生物標記DNlite-IVD103,在一般門診即能以非侵入性尿液檢測出隱藏的急性腎臟病(AKD)患者,提早進行照護與治療,減少可能的洗腎風險;也是IVD103首次於國際會議發表在糖尿病腎病變以外的應用,一旦再獲大量驗證,將開啟未來腎病照護的智能新生態系。

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新穎生醫指出,這個臨床試驗是透過中國附醫自主開發的大數據系統AKIDS,在門診中採隨機分配篩選具潛在急性腎損傷(Acute kidney injury,AKI)病患做轉介與治療,並同步以DNlite-IVD103做臨床驗證,比較獲得轉介者與未獲得者在後續腎病的進程與透析機率,以及將DNlite-IVD103與傳統急性腎損傷指標NGAL(尿液嗜中性白血球明膠酶)等進行對比。

新穎生醫指出,這次試驗歷經4年、總計超過4,500位病患的追蹤分析,結果顯示,不僅能在門診中篩選出急性腎損傷的潛在病患,透過數據智能標註疾病表現型跟精準的生物標記DNlite-IVD103做結合,互為驗證,也同時證實DNlite-IVD103對急性腎損傷門診病患具有精準診斷與風險評估的潛在價值。

醫師郭錦輯表示,NGAL除了是一個傳統上會拿來做為研究急性腎損傷,在許多研究中也與慢性腎病之預後相關,在這次臨床試驗中,也特別觀察NGAL,以及DNlite-IVD103在預測慢性腎衰竭的表現。

新穎生醫董事長曾錙翎指出,這次臨床研究把隱藏的急性腎臟病患者找出來提早治療與照護,是預防醫學或精準醫療重要的概念,DNlite-IVD103能加入此臨床驗證,不僅有機會對整個腎病治療與照護做出貢獻,也代表IVD103成功擴大適應症至糖尿病腎病變以外的檢測市場,對目前的市場推廣帶來正向肯定,更有助公司明確產品開發定位與長期的營運發展。

曾錙翎表示,DNlite-IVD103的市場潛力持續受到關注,且在已取證的歐盟、馬來西亞等地,積極布建經銷商,其中透過馬來西亞獨家經銷商BioMed已打入當地市占率逾五成的知名臨床檢驗中心供應鏈;在台灣則採學術研究專用(RUO)或實驗室自建項目檢測(LDT)模式,爭取醫院標案或提供相關檢測服務。

關鍵字: 新穎生醫中國附醫歐洲腎臟病年會行銷通路

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