▲新穎生醫董事長曾錙翎。（圖／新穎生醫提供）
記者吳康瑋／綜合報導
新穎生醫（6810）於今（12）日宣布，團隊將參與19日起在法國巴黎舉辦的歐洲腎臟病年會（ERA-EDTA），除展示DNlite-IVD103的應用、全力拓展行銷通路外，還將攜手中國醫藥大學附設醫院聯名發表在門診歷經4年、總計超過4,500位病患的急性腎損傷診斷的臨床研究成果。
新穎生醫指出，這是世界首創以大數據分析結合創新生物標記DNlite-IVD103，在一般門診即能以非侵入性尿液檢測出隱藏的急性腎臟病（AKD）患者，提早進行照護與治療，減少可能的洗腎風險；也是IVD103首次於國際會議發表在糖尿病腎病變以外的應用，一旦再獲大量驗證，將開啟未來腎病照護的智能新生態系。
新穎生醫指出，這個臨床試驗是透過中國附醫自主開發的大數據系統AKIDS，在門診中採隨機分配篩選具潛在急性腎損傷（Acute kidney injury，AKI）病患做轉介與治療，並同步以DNlite-IVD103做臨床驗證，比較獲得轉介者與未獲得者在後續腎病的進程與透析機率，以及將DNlite-IVD103與傳統急性腎損傷指標NGAL（尿液嗜中性白血球明膠酶）等進行對比。
新穎生醫指出，這次試驗歷經4年、總計超過4,500位病患的追蹤分析，結果顯示，不僅能在門診中篩選出急性腎損傷的潛在病患，透過數據智能標註疾病表現型跟精準的生物標記DNlite-IVD103做結合，互為驗證，也同時證實DNlite-IVD103對急性腎損傷門診病患具有精準診斷與風險評估的潛在價值。
醫師郭錦輯表示，NGAL除了是一個傳統上會拿來做為研究急性腎損傷，在許多研究中也與慢性腎病之預後相關，在這次臨床試驗中，也特別觀察NGAL，以及DNlite-IVD103在預測慢性腎衰竭的表現。
新穎生醫董事長曾錙翎指出，這次臨床研究把隱藏的急性腎臟病患者找出來提早治療與照護，是預防醫學或精準醫療重要的概念，DNlite-IVD103能加入此臨床驗證，不僅有機會對整個腎病治療與照護做出貢獻，也代表IVD103成功擴大適應症至糖尿病腎病變以外的檢測市場，對目前的市場推廣帶來正向肯定，更有助公司明確產品開發定位與長期的營運發展。
曾錙翎表示，DNlite-IVD103的市場潛力持續受到關注，且在已取證的歐盟、馬來西亞等地，積極布建經銷商，其中透過馬來西亞獨家經銷商BioMed已打入當地市占率逾五成的知名臨床檢驗中心供應鏈；在台灣則採學術研究專用（RUO）或實驗室自建項目檢測（LDT）模式，爭取醫院標案或提供相關檢測服務。
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