聯生藥曝:單株抗體UB-221持久緩解蕁麻疹 獲國際臨床期刊JCI刊載

▲蕁麻疹創新型IgE單株抗體UB-221疫苗,其優異的試驗數據獲國際期刊刊載。(圖/聯亞提供)

▲蕁麻疹創新型IgE單株抗體UB-221疫苗,其優異的試驗數據獲國際期刊刊載。(資料照/聯亞提供)

記者吳康瑋/綜合報導

聯合生物製藥(聯生藥)於今(8)日宣布,其應用於治療慢性自發性蕁麻疹(CSU)的單株抗體UB-221之前臨床與臨床一期試驗結果以「IgE-neutralizing UB-221 mAb, distinct from omalizumab and ligelizumab, exhibits CD23-mediated IgE-downregulation and relieves urticaria symptoms」為題的原創論文,榮獲刊登於影響力指數為19.5的最新一期臨床研究期刊(JCI)。

聯生藥指出,UB-221是一株人源化IgG1單株抗體,標靶在免疫球蛋白IgE之Cε3結構域,具備兩項作用機轉;第一為中和血液中游離的IgE,從而阻斷IgE與肥大細胞(mast cells)和嗜鹼性粒細胞(basophils)上的FcεRI(高親和力IgE受體)結合,避免引起過敏症狀(desensitization)。

[廣告]請繼續往下閱讀...

聯生藥指出,第二為UB-221可自由地和已經座落在B細胞膜CD23上的IgE結合,或者可以UB-221:IgE 複合體形式毫不受到限制地與CD23結合,進而透過細胞訊息傳遞作用和穩定B細胞上膜結合CD23 (FcεRII,低親和力IgE受體)的機制,抑制IgE的生合成。

然而,相較於UB-221 mAb,在與CD23間接結合的這兩種情況,ligelizumab 會受到很大的限制,而omalizumab則全無作用﹔這些獨特的差異恰好反映在控制IgE生合成的能量,亦即,UB-221調降CD23所媒介的IgE生合成的效果遠大於omalizumab 和ligelizumab。

Omalizumab是目前市售的IgE單株抗體XolairÒ,又名喜瑞樂,ligelizumab則是在臨床三期階段的IgE單株抗體。其他前臨床研究數據顯示,UB-221具有比omalizumab 更佳的藥理學特徵,包括較強的人類IgE的結合親和力以及中和力。UB-221 和ligelizumab則具有近乎相同的IgE結合親和力、以及中和力。 這三個抗體在血中半衰期相近,大約都介於14到21天之間,依劑量而異。

在食蟹猴和人類IgE (ε, κ)-基因轉殖小鼠實驗模式裡,單一劑量的UB-221即可快速、大幅度降低血清中IgE的濃度。UB-221在中重度患慢性自發性蕁麻疹(CSU)的受試者上已完成第一期(單一劑量)臨床試驗ClinicalTrials.gov:NCT03632291,UB-221 (靜脈注射) 最高劑量 (10 mg/kg) 之血清半衰期可長達22天。

此外,以高劑量UB-221 (³ 6 mg/kg) 作為附加療法的結果顯示: 受試者血清IgE數值與皮膚搔癢膨疹指數 (UAS7) 皆在給藥後第一週即顯著下降,且抑制效果可達99天或更長,亦即單一劑量UB-221可以大幅或完全緩解疾病症狀三個月以上。

聯生藥指出,在診治各式各樣的過敏性疾病當中,仍然存在著未能令人滿意的醫療需求。過敏患者累積的總和已經大幅度上升,估計約30%以上的世界人口受到波及,這已經造成了全球健康威脅和日益加重的經濟負擔。

此外,透過中和IgE以及抑制IgE生合成的潛力,UB-221為過敏性疾病提供一個新型治療方案。UB-221未來可開發的適應症,除慢性蕁麻疹外尚包括: 重度氣喘、過敏性鼻炎、嚴重食物過敏,和異位性皮膚炎等。

目前UB-221正在進行臨床二期試驗,計畫在標準1線或2線治療無效的CSU患者身上,給予兩次間隔三個月的靜脈輸注,評估UB-221的長效型用法。聯生藥希望藉由此試驗研究UB-221在中重度CSU 病患身上展現超過6個月的長效治療作用。另有皮下注射劑型的UB-221即將於近期在中國提交臨床二期試驗IND。

關鍵字: 聯生藥單株抗體UB-221緩解蕁麻疹臨床期刊JCI刊載

分享給朋友:

※本文版權所有,非經授權,不得轉載。[ETtoday著作權聲明]

推薦閱讀

路透:考量地緣政治 Space X要求敬鵬等台廠製造移轉海外

路透:考量地緣政治 Space X要求敬鵬等台廠製造移轉海外

地緣政治考量,市場傳出特斯拉創辦人馬斯克(Elon Musk)所創立的美國太空探索科技公司(SpaceX)要求台灣供應商將製造轉移到海外。而《路透社》報導指出,台廠敬鵬內部消息已證實此事,不過SpaceX則沒有回覆置評請求。

2024-11-05 15:03

世界先進Q3每股賺1.29元 二度上修今年資本支出

世界先進Q3每股賺1.29元 二度上修今年資本支出

晶圓代工大廠世界先進(5347)今(5)日舉行法說會,並公佈第三季營運報告。世界先進第三季合併營收約為新台幣118.04億元,歸屬於母公司業主淨利約為21.29億元,每股稅後盈餘約為1.29元。

2024-11-05 15:07

台灣虎航前3季EPS 5.52元!賺贏去年全年 董座:朝高配息努力

台灣虎航前3季EPS 5.52元!賺贏去年全年 董座:朝高配息努力

台灣虎航(6757)今(5)日舉辦改列上市前業績發表會,今年前3季台灣虎航稅後淨利24.76億元,EPS為5.52元,已賺贏去年全年,董事長陳漢銘表示,Q4旅運需求仍暢旺、東南亞及東北亞航線完整布局,看好全年營收、獲利可望大幅超越去年全年、再創高峰。

2024-11-05 15:03

美超微今晚揭財報 華爾街更憂慮遭那斯達克除名

美超微今晚揭財報 華爾街更憂慮遭那斯達克除名

根據外媒巴隆周刊報導,美超微計劃在週二發布財報,但一位分析師表示,華爾街更關注美超微被納斯達克證券交易所除牌的風險。

2024-11-05 12:10

美超微「一代AI妖股」供應鏈曝光 達人驚:多是一家人!

美超微「一代AI妖股」供應鏈曝光 達人驚:多是一家人!

輝達創辦人黃仁勳、AMD 執行長蘇姿丰、美超微創辦人梁見後,被媒體並列為「AI三巨頭」,搭上AI順風車,美超微股價從2022年底市值43.5億美元(約台幣1,390億),短短一年,股價暴漲十倍,總市值於2024年3月一度飆到最高607.2億美元(約1.9兆台幣),被封為AI界「妖股」,許多投資人扼腕來不及上車。但是,隨著戴爾、思科等大廠紛紛投入競爭行列,美超微恐怕「妖景不再」,投資人宜居高思危。

2024-11-05 14:13

抽獎來了!證交所「防詐乖乖」限量包 金銀雙色2招入手

抽獎來了!證交所「防詐乖乖」限量包 金銀雙色2招入手

證交所小編今(5)日在臉書分享金、銀雙色「防詐乖乖」,引發討論,小編表示,證交所5D反詐行動和國民零食品牌聯名推出「防詐限定版乖乖」,線上、線下2種管道都可以拿得到!

2024-11-05 13:42

缺席中油新董總交接惹議 郭智輝:我一天有10個行程

缺席中油新董總交接惹議 郭智輝:我一天有10個行程

中油昨日舉行新舊任董總交接典禮,經濟部長郭智輝另有行程缺席,由次長連錦漳監交,引發外界熱議,甚至被批說是「重電輕油」;對此,郭智輝今(5)日表示,他1天有10個行程,當然沒辦法過去。

2024-11-05 09:57

高庫存百大集團營運逆風 台達電等5家抗衰

高庫存百大集團營運逆風 台達電等5家抗衰

根據CRIF最新發布的「2024年版台灣大型集團企業研究」結果顯示,台灣百大集團資產成長率創2008年新低,不僅如此,總營收更較去年衰退逾9%,主要是全球供應鏈高庫存危機成為打敗百大集團的元兇,不過仍有台達電(2308)、彰銀(2801)、台灣企銀(2834)、華南金控(2880)、中華電信(2412)5大集團資產逆勢成長。

2024-11-05 10:21

川普效應!台銀黃金存摺「10公斤」超大戶 抱7個月暴賺近500萬

川普效應!台銀黃金存摺「10公斤」超大戶 抱7個月暴賺近500萬

美國大選市場憂心川普當選加深不確定性,金價高檔震盪。交易員指出,今年上半年,正當市場瘋搶ETF商品時,台銀接到黃金存摺大戶一口氣「買10公斤」的重要大單,以4月ETF最熱、當時黃金存摺剛刷新今年天價,這位大戶勇砸2337萬元抱著10公斤黃金存摺,7個多月已賺500萬元。

2024-11-05 08:30

海運市場展望佳 貨櫃三雄股價連袂勁揚

海運市場展望佳 貨櫃三雄股價連袂勁揚

貨櫃三雄高層昨日同步釋出對未來展望及看法,長榮(2603)及陽明(2609)都看好明年長約價格優於今年,萬海(2615)近洋線贏旺季,貨櫃三雄今(5)日股價連袂上漲,其中萬海盤中一度漲逾7%、陽明一度漲逾5%、長榮最高漲逾4%。

2024-11-05 13:33

讀者迴響