國璽腦中風幹細胞新藥臨床推進 預計10月公布二期數據

▲國璽幹細胞製劑藥廠。（圖／國璽提供）

記者高兆麟／綜合報導

國璽幹細胞 (6704) 旗下治療腦中風幹細胞新藥 GXNPC1 近日於八月中完成臨床二期追蹤，近日已進入資料鎖定 (Data lock) 階段，隨後將進行數據分析，預計10/2公告臨床試驗數據，2024 1Q拿到衞福部核准函並申請進入三期臨床試驗。

根據Global Market Insight 市場研究報告指出，全球腦中風盛行率逐年提高，2022 年腦中風市場規模高達 372.4 億美元，預估 2030 年將達 599.5 億美元，年複合成長率高達 6.0%。

中風患者若錯失黃金搶救期將導致不同程度的失能，後續僅能靠復健或藥物延緩惡化，甚至有致命風險，根據 WHO 報告指出，全球第二大死因就是腦中風，於台灣方面，根據 110年度全民健康保險醫療統計年報，台灣十大死因第四名為腦血管疾病，110 年因為腦血管疾病導致住院人數就高達十萬人，另醫療費用統計之健保點數約 188.3 億，屬於高盛行率的疾病，有急迫性的醫療需求。

國璽幹細胞公司目前於海內外已有四支細胞新藥正在如火如荼的進行臨床試驗，其中兩項為異體幹細胞應用在「退化性關節炎」與「糖尿病」，並且有突破性創舉，將臨床試驗用細胞冷鏈跨國運輸至越南提供臨床試驗使用，過程中細胞品質符合試驗用標準，這些突破皆為國璽幹細胞公司海外布局之基石，並隨著細胞治療法規的完整化，佔得市場先機。