仁新醫藥(6696)於今(3)日晚間代子公司Belite Bio, Inc(BLTE)公告,旗下用於治療斯特格病變(又稱「遺傳性青少年黃斑部病變」,STGD1)的口服候選新藥LBS-008獲美國食品藥物管理局FDA授與快速審查認定(Fast Track Designation),該項認定為FDA依據LBS-008臨床前實驗數據與臨床試驗初步數據進行審查而授與,將有利於加速未來申請美國藥證之時程。
2022-05-03 22:58
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