學名藥

快訊/聯亞藥無菌凍晶針劑學名藥 獲美國FDA藥證!

快訊/聯亞藥無菌凍晶針劑學名藥 獲美國FDA藥證!

聯亞藥(6562)於今(5)日宣布,自行開發之Caspofungin Acetate 50mg/vial & 70mg/vial For Injection 無菌凍晶針劑學名藥為高技術門檻之無菌凍晶劑型產品,於本年10月1日獲得美國FDA上市核准。該藥品截至2021年6月前12個月於全美之銷售金額為美金1,830萬元(約合新台幣5億1166萬元),全球銷售金額達美金5.55億元(約合新台幣155億元),該產品將透過聯亞藥於美國當地之銷售夥伴進行銷售。

簽約了!東洋與國際大廠合作開發「長效微球學名藥」可獲1.4億元

簽約了!東洋與國際大廠合作開發「長效微球學名藥」可獲1.4億元

東洋藥品(4105)今天發布重訊,已經與國際大廠在上週五(5日)簽約,共同開發長效微球「Octreotide LAR」困難學名藥海外市場,預計將於2024年進軍每年8億美元的美國市場。東洋可獲簽約金1百萬美元(約合新台幣2827萬元);並分數個期程收取里程碑達成金,簽約金及里程碑達成金合計5百萬美元(約合新台幣1.41億元);產品上市後之利潤分配另計。

台微體攜手永信藥品再下一城 TFDA核准大批量抗黴菌學名藥

台微體攜手永信藥品再下一城 TFDA核准大批量抗黴菌學名藥

台微體(4152)今(21)日宣布,已在台灣上市銷售,治療嚴重及全身性黴菌感染藥物「安畢黴」,獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准上市後批量放大變更(Scale-up & Post-approval Change)申請。

財訊/安成藥「快閃下櫃」 三大疑點有夠懸

財訊/安成藥「快閃下櫃」 三大疑點有夠懸

3月18日,投資人如同過往般走進安成藥業法說會場,卻隱約覺得氣氛不對勁,除了固定產品進度追蹤外,公司幾乎都在強調市場的不利環境,這是過去法說會不曾感受到的,終於有人忍不住發言:「這次法說會感覺灰色調很濃…。」果然,那一場內容很灰色的法說會次日,安成藥的股價跌了5.49%。

法德藥啟動上櫃計畫 旗下2大學名藥取證在即

法德藥啟動上櫃計畫 旗下2大學名藥取證在即

特殊學名藥大廠法德藥(4191)今天(23日)公告取得經濟部工業局出具的「係屬科技事業暨產品或技術開發成功且具市場性」意見書,接下來將依規劃時程提出股票上櫃申請作業,同時旗下2大學名藥取證在即,今年有望進入收成期。

黃國昌踢爆3款大腸癌用藥只有東洋獨賣 公平會今立案主動調查

黃國昌踢爆3款大腸癌用藥只有東洋獨賣 公平會今立案主動調查

立委黃國昌昨日在立法院經濟委員會質疑,國內大腸癌用藥已遭壟斷,更點名有3家藥廠報價,但實際上卻只有一家台灣東洋製藥販售,讓價格相對低的學名藥,始終難以降下來。公平會今(11)日表示,迄今並未受理相關學名藥廠申請聯合行為例外許可的案件,將主動立案調查,並徵詢衛生福利部意見辦理。

大腸癌用藥遭立委點名壟斷 台灣東洋聲明回應

大腸癌用藥遭立委點名壟斷 台灣東洋聲明回應

時代力量立委黃國昌今天(10日)在經濟委員會質詢,點名治療大腸癌的學名藥只有「台灣東洋製藥」販售,公平會委員提名人魏杏芳答詢指出,的確是聯合行為的概念,對此,台灣東洋製藥發出聲明表示,販售的友復膠囊未違反公平交易法,並願意主動配合調查,以早日釐清事實。

黃國昌質疑「大腸癌用藥」遭壟斷 3藥廠報價卻只有1家獨賣

黃國昌質疑「大腸癌用藥」遭壟斷 3藥廠報價卻只有1家獨賣

立委黃國昌今(10)日在立法院經濟委員會上質疑國內大腸癌用藥遭壟斷,他進一步指出,國內有3家藥廠報價,不過實際上卻只有一家東洋製藥販賣,使得向來價格相對偏低的學名藥,價格難以降下來。公平會對此表示,這案件並沒有申請例外聯合行為的事實,會針對該案進行了解。

法德藥學名藥循「中美雙報」模式取證 明年進入轉骨年

法德藥學名藥循「中美雙報」模式取證 明年進入轉骨年

法德藥(4191)昨天(4日)核心團隊加入新血,強調旗下產品將以「中美雙報」模式取證上市,並搭上大陸醫改列車,其中精神分裂、降血糖二項產品已獲得大陸CFDA優先審評資格,預計精神分裂用藥近期有望拿到大陸藥證,正式定調明年為「轉骨年」。


搶攻中美雙邊市場 法德藥送件FDA申請B肝藥證

搶攻中美雙邊市場 法德藥送件FDA申請B肝藥證

法德藥(4191)公告已完成B型肝炎用藥恩替卡韋(Entecavir)學名藥產品開發,並依據美國食品藥物管理局(FDA)審查的規定辦理,10月27日正式提出產品的ANDA送件申請,受理後申請案件預計將在10個月內完成審查,預計明年第4季在美上市。

財訊/財團醫院搬錢術 肥老闆瘦醫25大醫院財報全揭密

財訊/財團醫院搬錢術 肥老闆瘦醫25大醫院財報全揭密

為什麼有那麼多財團都愛蓋醫院?為什麼那麼多上市櫃公司老闆都愛把股票捐給醫院?他們真的都是佛心慈悲?還是其中有什麼不可告人的黑幕?當然,這其中確有許多善心人士,但也不乏為數眾多的貪財老闆。《財訊》透過財報比對,揭開財團法人醫院不為人知的搬錢術。

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