新藥

華上生醫晚期乳癌新藥解盲成功 陳嘉南:明年有機會取得剋必達藥證

華上生醫晚期乳癌新藥解盲成功 陳嘉南:明年有機會取得剋必達藥證

由富邦證券輔導的華上生醫在今年7月8日掛牌成為興櫃新兵,受到市場高度矚目,華上生醫是台灣進入臨床三期試驗的新藥開發公司,成立於2013年,並與國際藥廠合作,取得國際性抗癌新藥「西達本胺」授權,投入「外周T細胞淋巴癌」以及「晚期乳癌」兩項適應症開發。

宣捷製藥老人衰弱症新藥 通過美國FDA臨床試驗申請

宣捷製藥老人衰弱症新藥 通過美國FDA臨床試驗申請

宣捷製藥今(17)日宣布,自行創新研發的同種異體人類臍帶間質幹細胞新藥UMC119-06-05用於治療老人衰弱症,通過美國食品藥物管理局(FDA)新藥臨床試驗(IND)申請審查,成為亞洲第一家執行老人衰弱症人體臨床試驗的細胞新藥公司。

順藥缺血性腦中風新藥LT3001 取得歐洲、南韓專利

順藥缺血性腦中風新藥LT3001 取得歐洲、南韓專利

順天醫藥生技(6535)今(1)日宣布,順藥急性缺血性腦中風新藥LT3001化合物取得歐洲及南韓專利,專利保護至2034年6月止,其中歐洲專利比照國際藥廠做法於所有歐洲專利組織(European Patent Convention,EPC)會員國辦理生效手續,生效地點包含德國、英國、法國、義大利、瑞士、奧地利等共38個歐洲國家。

生華科新藥具一藥治多癌潛力 獲美國FDA核准執行臨床

生華科新藥具一藥治多癌潛力 獲美國FDA核准執行臨床

生華科(6492)今(24)日宣布,獲美國製藥巨擘輝瑞Pfizer青睞,以合併用藥治療攝護腺癌臨床患者的新藥Pidnarulex (CX-5461),因其新穎藥物機制具一藥治多種癌症的潛力,正式接獲美國食品藥物監督管理局FDA通知,核准通過執行臨床試驗。

懷特新藥進軍癌症免疫療法市場 獲國際藥廠洽談合作

懷特新藥進軍癌症免疫療法市場 獲國際藥廠洽談合作

懷特生技(4108)今(15)日宣布,積極進軍免疫療法市場,旗下懷特新藥研發上市後,持續擴大適應症臨床試驗,數項研究成果亮眼,發表於多項國際醫學大會與知名醫學期刊,更獲國際藥廠洽談合作,啟動癌症免疫合併療法,期盼能提升治療有效性嘉惠病人,創造三贏局面。

影/生技狂潮還是狂炒? 專家指出重點應擺在「快篩試劑」

影/生技狂潮還是狂炒? 專家指出重點應擺在「快篩試劑」

自從新冠疫情爆發以來,生技股成為帶領台股翻身的主力之一,目前為止已有多檔股價出現數倍至數十倍的飆漲,許多散戶進場也都懷著忐忑的追高心態,究竟生技是狂潮還是狂炒?原訂明年落日的「生技新藥產業發展條例」,蔡政府已規劃再延長10年至2031年,適用範圍也從原本的新藥、高風險醫材、動植物用藥、再生、精準醫療,擴大至數位醫療和國家策略生技產品等七大項目,帶動產業力拚上兆產值。

藥華藥美國子公司 獲麻州銷售藥品執照

藥華藥美國子公司 獲麻州銷售藥品執照

藥華醫藥(6446)今(12)日宣布,其美國子公司PharmaEssentia USA Corp.已在3月11日正式獲得美國麻薩諸塞州的管制物質登記證(Massachusetts Controlled Substances Registration, MCSR),意即代表該公司擁有在麻州銷售處方藥品的資格。

「小英概念股」看俏!台股後市表現可期 選後一個月上漲機率100%

「小英概念股」看俏!台股後市表現可期 選後一個月上漲機率100%

在昨(11)日大選結果出爐之後,市場不確定性消散,分析師認為,台股將會轉強,且參照過去經驗,選後一個月上漲機率100%、漲幅更可以達到8%。而蔡英文總統連任也有機會激勵「小英概念股」後市表現。

新藥核准成長趨勢確立 醫療類股多頭行情明年續行

新藥核准成長趨勢確立 醫療類股多頭行情明年續行

美國眾議院上周通過由政府直接與藥廠議案,此案將再往參議院進行投票,此利空消息對醫療產業股價沒有造成負面影響。保德信投信認為,醫療改革對股價干擾持續降溫,無礙醫療多頭發威,加上進來新藥核准成長趨勢確立,根據過去經驗,新藥核准後成長期間長達十年以上,預期隨新藥接連核准上市,醫療類股多頭行情仍可續航。

杏國胰臟癌新藥期中分析人數達標 三期臨床收案順利

杏國胰臟癌新藥期中分析人數達標 三期臨床收案順利

杏國新藥(4192)今(5)日宣布,研發中新藥SB05PC「帶正電紫杉醇微脂體」全球胰臟癌二線用藥三期人體臨床試驗收案人數累計達到108位,各臨床試驗中心經過用藥前準備及分析之後,進入臨床治療的人數有101人,已達期中分析(Interim Analysis,IA)所需的人數入組要件。

向全世界證明台灣也能研發新藥 太景創辦人許明珠退居幕後

向全世界證明台灣也能研發新藥 太景創辦人許明珠退居幕後

2019年的一開始,太景生技董事長之位就由北京太景總經理黃國龍正式接任,而創辦人許明珠則是卸下董事長暨執行長職務,退居第二線轉任最高顧問,回首許明珠領導太景的成就,便是向全世界證明,台灣也有研發新藥的能力。

法庭外眾人皆定他罪 翁啟惠獲無罪後坦言:這是人生最大噩夢

法庭外眾人皆定他罪 翁啟惠獲無罪後坦言:這是人生最大噩夢

2018年12月28日上午11點,浩鼎貪污案一審宣判,審判長才剛說完「無罪」兩個字,旁聽席上的翁家親友,立刻爆出一陣如雷掌聲與喜悅的啜泣。當事人中央研究院前院長翁啟惠和台灣浩鼎董事長張念慈都未到場,只有律師帶著一疊白紙黑字的聲明,代表翁啟惠發聲:「正義雖到,名譽難復,希望就此畫下句點。」

滿足癌症病患醫療需求 懷特新藥獲南韓專案進口

滿足癌症病患醫療需求 懷特新藥獲南韓專案進口

懷特生技(4108)新藥,經由南韓癌症專家醫生陪和指定病人申請,獲得專案核准,並在今年9月起,順利開放進口使用,以滿足癌症病患的緊急醫療需求。

最快明年上半年 中裕愛滋新藥取得歐盟藥證

最快明年上半年 中裕愛滋新藥取得歐盟藥證

中裕新藥(4147)今(21)日宣布抗愛滋病新藥Trogarzo將申請歐盟藥證,並經歐盟藥品管理局(EMA)同意延遲進行兒童三期臨床試驗,將可先申請、獲准上市後再確認如何補齊兒童數據,若順利遞件歐盟藥品管理局申請,預計最快明年上半年就有機會取得歐盟藥證上市。

太景抗C肝病毒新藥獲美國專利 股價跳空開高

太景抗C肝病毒新藥獲美國專利 股價跳空開高

太景-KY(4157)昨天(26日)宣布,抗C肝病毒新藥「伏拉瑞韋(TG-2349)」獲美國核准制劑專利,專利保護期至2037年5月。此外,新藥也正在中國進行臨床二期試驗,若順利於今年完成,將有里程金可入帳,消息傳出,激勵太景生技今天(27日)股價表現,開盤就跳空上漲,最高來到22.45元,漲幅6.39%。

台灣新藥捷報頻傳 總統蔡英文盼生技月引資

台灣新藥捷報頻傳 總統蔡英文盼生技月引資

亞洲生技產業最大盛會,2018台灣生技月(Bio Taiwan 2018)生物科技大展今天(19日)到22日在南港展覽館登場,總統蔡英文出席開幕典禮表示,台灣這兩年將生技產業列為重點發展項目,並連結在地產業在全台各城市打造生技醫療聚落,政府也鬆綁相關法規,提升生技業發展,期盼藉由生技月大展能為台灣生技產業招商引資。

杏國新藥研發里程碑 生技月獲產業創新獎

杏國新藥研發里程碑 生技月獲產業創新獎

台灣生技月(Bio Taiwan 2018)生技大展7月19日正式開展,今年展覽特色以藥物開發領域創新進展為大宗,其中國內老牌藥廠杏輝旗下杏國新藥,重點開發項目胰臟癌新藥,近期繼美國、台灣之後再獲法國准許執行第三期人體臨床試驗。並在生技月開幕儀式中獲頒年度「產業創新獎」。

它研發能對抗超級細菌的抗生素 在俄解盲成功 股價人氣旺

它研發能對抗超級細菌的抗生素 在俄解盲成功 股價人氣旺

生技類股新藥開發再傳捷報!太景醫藥研發控股公司表示,旗下可用來對抗有「超級細菌」抗生素新藥太捷信,經海外授權夥伴R-Pharm三期臨床試驗解盲成功,受到投資人青睞,台股今日開盤半小時內,太景股價漲幅逼近10%,扮演台股人氣要角。

併購發威 保瑞藥業:要做製藥界的台積電

併購發威 保瑞藥業:要做製藥界的台積電

保瑞藥業董事長盛保熙今(29)日表示,日前收購美國Nasdaq上市公司Impax旗下益邦製藥100%股權,受惠國際代工挹注,讓保瑞躍升為全台產能前五大的口服製劑藥廠,期許保瑞能成為「製藥界的台積電」。

安成藥力拚美國藥證到手 今年營運期待轉盈

安成藥力拚美國藥證到手 今年營運期待轉盈

安成藥總經理劉念華今(29)日表示,今年將力拚已送件的11項藥證申請,其中三項產品可望在今年得到美國食品藥物管理局(FDA)回應,公司基本面有機會慢慢回升,期望今年營運轉虧為盈。

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