新藥
東洋報喜！微脂體新藥邁步海外 總座侯靜蘭：里程碑金828萬將入袋
台灣東洋（4105）今（7）日公告指出，旗下自製用於癌症治療的微脂體、困難學名藥Pegylipo，在歐洲市場的藥品開發進度已完成第一件臨床試驗患者收案，達授權合約階段性成果，台灣東洋依約收取里程碑金27萬歐元（約合新台幣828萬元）外，也代表公司又往國際化邁開重要一步。
2022-07-07 17:19
浩鼎「癌症新藥」成本過高！二期臨床提前終止 改推病患可負擔新藥
浩鼎生技（4174）於今（1）日指出，旗下研發中癌症新藥（OBI-888）在反應槽放大至1千、2千公升時，產出率偏低、導致藥品生產成本高昂；對此，即便臨床有所進展，未來治療費用恐非病人所能負擔，所以團隊決定基於藥品生產成本，及長遠發展考量，將提前終止臨床二期試驗收案，待進一步開發二代抗體並優化純化製程後，將成本降低後，再展開新開發策略。
2022-07-01 16:28
睽違兩年！台灣醣聯「北美生技展」嶄頭角 大秀新藥研發成果
全球最大規模生技業盛會「北美生技產業展」受疫情影響過去2年來因疫情而暫停兩年的實體展會，今年6月中在美國聖地牙哥盛大舉辦。台灣醣聯（4168）今年參加one-on-one 媒合會議，4天展期中與來自全球20多國的40多家廠商洽談合作及授權的機會。
2022-07-01 08:48
昱厚完成董事改選！新任董座徐悠深曝：鼻噴免疫新藥年底申請臨床
黏膜免疫調節新藥開發廠昱厚生技（6709）今（30）日召開股東常會，會中完成董事及獨立董事全面改選，共選出第六屆董事9席（含獨立董事3席），股東會結束後旋即召開董事會，推選總經理徐悠深接任董事長，而原董事長陳璧榮則持續擔任昱厚董事。
2022-06-30 21:58
仁新董座林雨新：加速2大新藥臨床進程 今年營運維持正向樂觀
仁新醫藥（6696）今（30）日召開股東常會，董事長林雨新指出，團隊將全力推進LBS-008與LBS-007二大候選新藥的臨床試驗，並規劃於取得相關臨床數據後，授權或與國際藥廠共同開發以加速藥物上市，追求集團及全體股東的最大利益。
2022-06-30 21:47
生華科接獲美新冠藥夥伴通知 「收案困難」擬終止重症臨床試驗
生華科（6492）今（14）日宣布，已接獲臨床夥伴美國醫療機構Banner Health通知，原規劃以生華科開發中新藥Silmitasertib（CX-4945）來治療新冠肺炎重症患者的臨床試驗，因新冠肺炎重症患者收案困難，已決議終止，後續會把相關數據，交由獨立數據監察委員會（DMC）審查。
2022-06-14 17:57
藥華藥新藥擬擴大適應症、攻ET三期臨床 數據安全獲正面回應！
藥華藥（6446）今（5）日公告，旗下原發性血小板增多症（ET）新藥第三期臨床試驗，已獲數據安全監督委員會（DSMB）的正面回應，且在審查目前試驗數據後，確定安全性無虞，建議依照原臨床計畫繼續進行。對此，團隊指出，該計畫預計收案160名受試者，目前收案人數已逾7成，試驗持續順利進展中，預計最快在今（2022）年底將可完成全數收案。
2022-06-05 13:23
瑩碩泌尿科用藥獲台灣藥證 搶灘5億市場商機
專業藥物傳輸技術開發商瑩碩（6677）於今（20）日宣布，旗下前列腺肥大暨高血壓藥「列優平」取得衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核准之藥物許可證，將進行上市前準備工作並申請健保藥價，預計第四季上市銷售，搶攻一年逾5億元市場商機。
2022-05-20 18:13
全福生技結盟ORA加速「乾眼症新藥開發」 估第4季啟動三期臨床
全福生物科技（6885）於今（17）日指出，團隊與CRO公司Ora, Inc.（ORA）締結合作關係，共同參與全福旗下乾眼症新藥BRM421於美國展開的三期臨床試驗。全福指出，該藥透過刺激角膜邊緣幹細胞的增殖和分化，加速患者眼部傷口的癒合，安全性高、有望成為第一個起效快、又確實改善症狀的一線用藥。
2022-05-17 10:12
藥華藥「紅血球增多症」新藥申請日本藥證 瞄準當地上萬人市場
藥華藥（6446）於今（27）日宣布，旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b已正式向日本遞件申請藥證，瞄準當地2萬人的真性紅血球增多症（PV）市場。
2022-04-27 17:38
藥華藥「新冠肺炎新藥」三期臨床試驗啟動收案 專攻中度患者！
藥華藥（6446）於今（20）日宣布，團隊邀請台大醫院主持應用新藥Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg）用於新冠肺炎第三期多中心臨床試驗（IIT），已正式啟動收案，瞄準縮短中度患者療程與提高治癒率。
2022-04-20 22:26
全福生技搶攻乾眼症新藥商機 拚上半年登興櫃
全福生技（6885）於今（16）日宣布，已完成董事全面改選，並由簡海珊續任董事長，此外，團隊2021年再獲經濟部工業局核准審定為生技新藥公司，取得BRM421（乾眼症）、BRM423（角膜嚴重損傷）、及BRM521（退化性關節炎）新藥認定資格；而乾眼症滴劑治療新藥在授權及臨床試驗上都有具體進展，全力佈局乾眼症新藥百億美元商機，並預計今年上半年登錄興櫃。
2022-03-16 23:03
中裕愛滋新藥Trogarzo 獲FDA許可增列「三星生物」為生產廠
中裕（4147）今（24）日宣布，公司愛滋病新藥Trogarzo，正式獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准生物製劑許可申請變更案，並增列三星生物為Trogarzo生產廠，且藥品擁有三年有效期限。
2022-02-24 12:16
LIVE／聯亞藥停牌原因揭曉 公佈紅血球生成素三期臨床試驗期末結果
聯亞藥（6562）今（20）日經櫃買中心同意停止交易一日，下午2點將在櫃買中心11樓召開重訊記者會，說明生物相似性藥品紅血球生成素之第三期人體臨床試驗期末分析結果。《ETtoday財經雲》全程直播，提供第一手消息。
2022-01-20 13:55
藥華藥血癌新藥登美生技大會 公司：市場滲透率上揚、營運看升
藥華藥（6446）今（13）日受邀出席全球摩根大通生技醫療大會，並由美國總經理Meredith Manning分享營運進度及未來展望。他指出，公司自創罕見早期血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（P1101）已取得7國藥證，未來隨市場滲透率及保險覆蓋率的提升，將可帶動公司營運穩健成長。
2022-01-13 22:52
國鼎新冠新藥解盲成功 開盤8分鐘飆漲67％觸熔斷暫停交易
國鼎（4132）旗下口服新冠肺炎新藥Antroquinonol 解盲達標，下一步將向美國FDA申請緊急授權EUA；而其股市於今（6）日開盤155.5元，盤中衝上237元，漲92.55元、漲幅65.43%、交易量2800張，且因開盤8分鐘股價過熱而遭證交所警示，目前則暫停交易。
2022-01-06 09:51
國鼎新冠新藥可應對「不同變異株」 董座劉勝勇：有效抗發炎、纖維化
國鼎生技(4132)於今（5）日宣佈旗下口服新冠肺炎新藥Antroquinonol 解盲達標，董事長劉勝勇指出，將向美國FDA申請緊急授權EUA。針對不同的變異株方面，雖然這次臨床試驗本身沒有看各種變毒株的部分，不過這個藥效用為抗病毒、抗發炎、抗纖維化，不論是哪一種病毒，理論上都會有效，所以團隊沒有設定排除不同的病毒株，只要是肺炎都有收案。
2022-01-05 15:15
生華科新藥展治癌潛力 獲邀登ASCO胃腸道癌研討上發表
生華科（6492）今（15）日宣布，旗下開發中新藥Pidnarulex（CX-5461）的新穎藥物機制，已在一期人體臨床試驗中，展現具治多種癌症的潛力。目前試驗也將BRCA1/2或PALB2基因缺損的患者，納入實體腫瘤療效擴增族群中；生華科指出，試驗也獲選在明年美國臨床腫瘤學會年會主辦的胃腸道癌症研討會中進行發表（2022 ASCO GI Cancers Symposium）。
2021-11-15 21:31
逸達氣喘新藥二期期中數據達標 最快明年中完成期末分析
逸達生技 (6576) 宣布，旗下治療過敏性氣喘新成分新藥FP-025二期試驗，已完成期中分析，且結果顯示該藥在主要療效指標延遲氣喘反應上，有明顯改善的趨勢，預計最快在明年年中，完成期末臨床分析。
2021-11-05 17:53
信力生技肺纖維化潛力新藥 攜手台大醫院啟動二期臨床收案
信力生技(6824)正式宣布，公司研發之小分子新藥MG-S-2525，在動物實驗中證實，對特發性肺纖維化具有極佳治療效果，並於近日與台大醫院胸腔內科郭炳宏醫師合作，正式啟動二期臨床試驗，目前正在收案中，希望能讓更多罕病者早日受益，未來該藥有望在特發性肺纖維化極為有限的治療用藥中，注入一個安全且有效的新選擇。
2021-10-15 08:30
