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聯亞UB-612疫苗臨床三期試驗 獲CEPI砸2.69億元力挺!

聯亞UB-612疫苗臨床三期試驗 獲CEPI砸2.69億元力挺!

聯亞藥(6562)於今(30)日代母公司聯亞生技宣布,旗下UB-612新冠疫苗獲流行病預防創新聯盟 (CEPI)大力支持,並贊助925萬美元(約合新台幣2.69億元),以執行美國FDA核准的多國多中心臨床三期試驗,以對抗SARS-CoV-2變異株;待試驗成功後,將獲全球認同,除了對中低收入國家防疫有所助益外,亦可銷售於高收入國家,提升全球防疫能量。

快訊/聯亞UB-612新冠疫苗臨床試驗數據 獲美醫學權威期刊肯定!

快訊/聯亞UB-612新冠疫苗臨床試驗數據 獲美醫學權威期刊肯定!

聯亞藥(6562)於今(30)日代母公司聯亞生技宣布,旗下UB-612新冠疫苗臨床一、二期與加強針延伸試驗數據,以「A Multitope SARS-COV-2 Vaccine Provides Long-lasting B cell and T Cell Immunity against Delta and Omicron Variants」為題之原創論文,榮獲JCI《臨床研究期刊》認同刊登,肯定聯亞UB-612臨床實證獨特之疫苗功效與優異的臨床表現。

快訊/聯亞揭香港疫情爆發4大主因 宣布「廣譜新冠疫苗」重新申請EUA

快訊/聯亞揭香港疫情爆發4大主因 宣布「廣譜新冠疫苗」重新申請EUA

聯亞藥(6562)今(10)日指出,香港新冠疫苗接種率超過世界平均值,但死亡率卻遠高於接種率相近的紐西蘭,攀升至全球死亡率之首,如人間煉獄,並揭露造成香港疫情高張的4項原因,並宣布母公司聯亞生技旗下UB-612疫苗臨床試驗二期及追加劑試驗已詳細分析了安全性及免疫原性等數據,依食藥署先前建議於3月7日重新送EUA審查。

快訊/聯亞將申請新冠疫苗「二期延伸試驗」 召回受試者打第三劑!

快訊/聯亞將申請新冠疫苗「二期延伸試驗」 召回受試者打第三劑!

聯亞藥(6562)今(7)日代母公司聯亞生技發重訊指出,聯亞新冠疫苗將向食藥署申請第2期臨床延伸試驗,並召回2期臨床試驗受試者,在其施打第1針之後的197天±15天施打第3劑,而原本的2期臨床試驗,則不受影響,將繼續執行。

快訊/聯亞疫苗第3劑結果出爐!「比高端強」將重新申請EUA

快訊/聯亞疫苗第3劑結果出爐!「比高端強」將重新申請EUA

聯亞生技今天表示,在50位第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打,結果顯示,對武漢病毒株及Delta變異株均產生高度中和抗體效價,將於近期提送新數據至食藥署申請EUA(緊急使用授權)再審。

聯亞新冠疫苗第3劑抗Delta數據明出爐 董座王長怡:集齊數據申請EUA重審

聯亞新冠疫苗第3劑抗Delta數據明出爐 董座王長怡:集齊數據申請EUA重審

聯亞新冠疫苗未通過衛福部核准緊急使用授權EUA,則決定向CDE及TFDA提起申訴,大眾關注聯亞的下一步行動。聯亞生技董事長王長怡於今(2)日接受資深媒體人黃光芹專訪時透露,聯亞疫苗第3劑對抗Delta變種病毒的數據,將於明天出爐,接著公司將集齊所有數據,並將資料送交食藥署申請EUA重審。

聯亞不放棄!10月公佈二期完整數據 青少年臨床完成擬再申請EUA

聯亞不放棄!10月公佈二期完整數據 青少年臨床完成擬再申請EUA

聯亞新冠疫苗未通過衛福部核准緊急使用授權(EUA),公司則決定向CDE及TFDA提起申訴,外界關注聯亞下一步,聯亞藥發言人范瀛云指出,公司將繼續進行二期臨床試驗,預計在10月完成數據分析,並召開解盲記者會公佈完整數字,另外青少年臨床試驗的部分,細節尚未出爐,仍須再開會討論,不排除在完成青少年臨床試驗後,再次申請EUA。

用武漢株做EUA審查已過時 聯亞董座:台灣怎麼這麼大膽?

用武漢株做EUA審查已過時 聯亞董座:台灣怎麼這麼大膽?

聯亞生技研發新冠疫苗未通過衛福部核准緊急使用授權(EUA),聯亞董事長王長怡22日下午親上火線召開記者會,坦言很遺憾政府採用「僅取單一時間點」的免疫橋接方法,當作最重要、唯一的比對標準,況且用武漢株做EUA已經out of date(過時),「台灣怎麼這麼大膽」、「全球沒人敢這麼做」。

LIVE/聯亞新冠疫苗下一步 董事長王長怡16:00親自說明

LIVE/聯亞新冠疫苗下一步 董事長王長怡16:00親自說明

聯亞新冠疫苗之緊急授權(EUA)未通過,聯亞集團決定向CDE及TFDA提起申訴,並於今(22)日下午4點舉辦感恩記者會,董事長王長怡與臨床計劃主持人黃高彬團隊都將出席說明,《ETtoday新聞雲》將全程直播。

聯亞新冠疫苗EUA申請未過!董事長王長怡今開記者會親曝下一步

聯亞新冠疫苗EUA申請未過!董事長王長怡今開記者會親曝下一步

國產疫苗聯亞生技日前向食藥署申請緊急授權(EUA),但衛福部審查後認為該疫苗中和性抗體低於AZ疫苗,因此公布其未取得緊急使用授權(EUA),對此,聯亞集團決定向CDE及TFDA提起申訴,並將在今(22)日下午舉辦記者會,聯亞集團董事長王長怡與臨床計劃主持人黃高彬團隊都將出席,外界則好奇聯亞將如何處置已生產的疫苗及集團後續應對。

快訊/聯亞疫苗EUA審查未通過 公司晚間急發3點聲明!

快訊/聯亞疫苗EUA審查未通過 公司晚間急發3點聲明!

國產疫苗聯亞生技於6月底向食藥署申請緊急授權(EUA),經指揮官陳時中於今(16)日公布聯亞EUA審查未通過。對此,聯亞藥(6562)於晚間發布未通過衛福部EUA審查之說明,並表示,為儘快解決變種病毒肆虐問題,聯亞將與CDE及TFDA申訴,提議以Delta變異株同時比較UB-612與AZ疫苗所產生的抗體力價,並以原來的兩項統計標準進行免疫橋接試驗,以客觀評估UB-612疫苗的中和抗體保護力,以免錯失了一個極有可能對抗Delta變異株的優良疫苗。

聯亞新冠疫苗通過印度政府三期臨床試驗許可 預估收案1.1萬人!

聯亞新冠疫苗通過印度政府三期臨床試驗許可 預估收案1.1萬人!

新冠肺炎疫情持續延燒,國產新冠肺炎疫苗正在進行緊急授權EUA審查,食藥署19日宣佈高端疫苗通過EUA,而聯亞新冠疫苗則仍在進行審查中,對此,聯亞生技證實,聯亞新冠疫苗已通過印度政府三期臨床試驗的許可,預估收納1.1萬人,而面對變種病毒的強勢來襲,將於第3季啟動次世代新冠疫苗臨床試驗,海外推動的臨床試驗與國內臨床進度同時邁步前行。

重押聯亞發大財! 美魔女豪砸6億「6年狂賺20億」

重押聯亞發大財! 美魔女豪砸6億「6年狂賺20億」

挾國產疫苗研發題材,近期剛登入興櫃的聯亞藥漲勢驚人,意外讓第二大股東台塑生醫備受市場關注。本刊調查,在王永慶三房三女、台塑生醫董事長王瑞瑜帶領下,這幾年台塑集團積極朝生技業發展,除了入股聯亞藥、聯亞生等公司,去年新冠肺炎疫情爆發後,台塑生醫更全力投入檢驗及快篩試劑開發,如今相關發展項目告捷,轉投資也進入收成期,讓台塑集團在生技領域的布局再下漂亮一城。

疫苗股將迎慶祝行情?聯亞新冠疫苗臨床結果達標 分析師:影響不大

疫苗股將迎慶祝行情?聯亞新冠疫苗臨床結果達標 分析師:影響不大

聯亞生技集團旗下子公司聯亞藥今(27)日公佈其研發的新冠肺炎(COVID-19)疫苗(UB-612)的2期臨床分析報告,由於安全性、耐受性及免疫反應符合預期,預期將有助於提升未來公司承接訂單的可能性,以及營收及獲利來源,啟發投顧分析師李永年建議,等3期解盲後,比較不會有疑慮,現階段「切勿盲目追價」。

新冠疫苗可為聯亞藥帶來多少營收獲利? 公司回應:會發重訊公佈

新冠疫苗可為聯亞藥帶來多少營收獲利? 公司回應:會發重訊公佈

聯亞生技今(27)日公佈新冠肺炎(COVID-19)疫苗UB-612的2期臨床期中分析結果,指稱安全性、耐受性及免疫反應符合預期,外界預估,將有助提升子公司聯亞藥承接訂單的可能性,增加營收及獲利來源,至於會帶來多少營收貢獻?聯亞表示,會定期上傳至公開資訊觀測站。

快訊/聯亞要到印度做三期臨床1.1萬人 美國做追加疫苗「混合補強施打」!

快訊/聯亞要到印度做三期臨床1.1萬人 美國做追加疫苗「混合補強施打」!

聯亞生技今(27) 晚6點召開線上重訊發布會,但強調今天非解盲記者會,而是2期期中數據分析,結果顯示聯亞新冠疫苗UB-612有良好的安全性及耐受性,且具優異免疫原性反應。聯亞生技將於六月底遞交期中分析報告,及其他技術文件至食藥署進行緊急使用授權(EUA)審查,並加速推動印度11,000名受試者之第三期臨床試驗。

快訊/聯亞:「新冠疫苗」2期期中報告合乎預期 新聞稿全文看這邊!

快訊/聯亞:「新冠疫苗」2期期中報告合乎預期 新聞稿全文看這邊!

聯亞生技今天召開重大訊息說明會,發表了新冠疫苗2期臨床試驗期中報告分析,結論是安全性與耐受性良好,所有受試者未出現嚴重不良反應。

快訊/聯亞「新冠疫苗」緊急授權核准後 年供應量最多1.2億劑!

快訊/聯亞「新冠疫苗」緊急授權核准後 年供應量最多1.2億劑!

第2家國產COVID-19疫苗聯亞今(27)日傍晚公佈2期臨床期中分析,會中表示,真正解盲規劃於今年11月中下旬進行試驗解盲,目前計畫於6月底遞交期中分析報告及其他技術文件至食藥署進行緊急使用授權(EUA)審查,待EUA過後,每年供應量約1億至1.2億劑。

LIVE/聯亞「新冠疫苗」2期解盲是否過關 下午6點記者會揭曉!

LIVE/聯亞「新冠疫苗」2期解盲是否過關 下午6點記者會揭曉!

聯亞生技將在今(27)日下午6時,以線上視訊方式,召開重大訊息記者會,外界預測是要公佈新冠疫苗二期臨床試驗解盲說明,也就是疫苗的有效性,即俗稱的保護力的解盲。《ETtoday新聞雲》也將直播這場重訊記者會,帶您同步即時掌握最新消息。

聯亞生技背景解密!女創辦人是留美生化博士 政府基金是第2大股東

聯亞生技背景解密!女創辦人是留美生化博士 政府基金是第2大股東

聯亞生技將於今天下午召開重大訊息說明會,外界預料將公佈新冠疫苗二期臨床試驗期中數據,也很好奇這家公司到底有何來歷?創辦人王長怡,其實是台大化學系畢業的高材生,取得美國洛克斐勒大學生化與免疫學博士後,在美國創辦UBI ,1998年獲得行政院開發基金及經濟部支持,在台成立聯亞生技,目前持股約6成,其餘股份則是國發基金、耀華玻璃持股,換言之,官股持股近4成,是第二大股東。

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