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聯亞新冠疫苗EUA申請未過!董事長王長怡今開記者會親曝下一步

聯亞新冠疫苗EUA申請未過!董事長王長怡今開記者會親曝下一步

國產疫苗聯亞生技日前向食藥署申請緊急授權(EUA),但衛福部審查後認為該疫苗中和性抗體低於AZ疫苗,因此公布其未取得緊急使用授權(EUA),對此,聯亞集團決定向CDE及TFDA提起申訴,並將在今(22)日下午舉辦記者會,聯亞集團董事長王長怡與臨床計劃主持人黃高彬團隊都將出席,外界則好奇聯亞將如何處置已生產的疫苗及集團後續應對。

快訊/聯亞疫苗EUA審查未通過 公司晚間急發3點聲明!

快訊/聯亞疫苗EUA審查未通過 公司晚間急發3點聲明!

國產疫苗聯亞生技於6月底向食藥署申請緊急授權(EUA),經指揮官陳時中於今(16)日公布聯亞EUA審查未通過。對此,聯亞藥(6562)於晚間發布未通過衛福部EUA審查之說明,並表示,為儘快解決變種病毒肆虐問題,聯亞將與CDE及TFDA申訴,提議以Delta變異株同時比較UB-612與AZ疫苗所產生的抗體力價,並以原來的兩項統計標準進行免疫橋接試驗,以客觀評估UB-612疫苗的中和抗體保護力,以免錯失了一個極有可能對抗Delta變異株的優良疫苗。

聯亞新冠疫苗通過印度政府三期臨床試驗許可 預估收案1.1萬人!

聯亞新冠疫苗通過印度政府三期臨床試驗許可 預估收案1.1萬人!

新冠肺炎疫情持續延燒,國產新冠肺炎疫苗正在進行緊急授權EUA審查,食藥署19日宣佈高端疫苗通過EUA,而聯亞新冠疫苗則仍在進行審查中,對此,聯亞生技證實,聯亞新冠疫苗已通過印度政府三期臨床試驗的許可,預估收納1.1萬人,而面對變種病毒的強勢來襲,將於第3季啟動次世代新冠疫苗臨床試驗,海外推動的臨床試驗與國內臨床進度同時邁步前行。

重押聯亞發大財! 美魔女豪砸6億「6年狂賺20億」

重押聯亞發大財! 美魔女豪砸6億「6年狂賺20億」

挾國產疫苗研發題材,近期剛登入興櫃的聯亞藥漲勢驚人,意外讓第二大股東台塑生醫備受市場關注。本刊調查,在王永慶三房三女、台塑生醫董事長王瑞瑜帶領下,這幾年台塑集團積極朝生技業發展,除了入股聯亞藥、聯亞生等公司,去年新冠肺炎疫情爆發後,台塑生醫更全力投入檢驗及快篩試劑開發,如今相關發展項目告捷,轉投資也進入收成期,讓台塑集團在生技領域的布局再下漂亮一城。

疫苗股將迎慶祝行情?聯亞新冠疫苗臨床結果達標 分析師:影響不大

疫苗股將迎慶祝行情?聯亞新冠疫苗臨床結果達標 分析師:影響不大

聯亞生技集團旗下子公司聯亞藥今(27)日公佈其研發的新冠肺炎(COVID-19)疫苗(UB-612)的2期臨床分析報告,由於安全性、耐受性及免疫反應符合預期,預期將有助於提升未來公司承接訂單的可能性,以及營收及獲利來源,啟發投顧分析師李永年建議,等3期解盲後,比較不會有疑慮,現階段「切勿盲目追價」。

新冠疫苗可為聯亞藥帶來多少營收獲利? 公司回應:會發重訊公佈

新冠疫苗可為聯亞藥帶來多少營收獲利? 公司回應:會發重訊公佈

聯亞生技今(27)日公佈新冠肺炎(COVID-19)疫苗UB-612的2期臨床期中分析結果,指稱安全性、耐受性及免疫反應符合預期,外界預估,將有助提升子公司聯亞藥承接訂單的可能性,增加營收及獲利來源,至於會帶來多少營收貢獻?聯亞表示,會定期上傳至公開資訊觀測站。

快訊/聯亞要到印度做三期臨床1.1萬人 美國做追加疫苗「混合補強施打」!

快訊/聯亞要到印度做三期臨床1.1萬人 美國做追加疫苗「混合補強施打」!

聯亞生技今(27) 晚6點召開線上重訊發布會,但強調今天非解盲記者會,而是2期期中數據分析,結果顯示聯亞新冠疫苗UB-612有良好的安全性及耐受性,且具優異免疫原性反應。聯亞生技將於六月底遞交期中分析報告,及其他技術文件至食藥署進行緊急使用授權(EUA)審查,並加速推動印度11,000名受試者之第三期臨床試驗。

快訊/聯亞:「新冠疫苗」2期期中報告合乎預期 新聞稿全文看這邊!

快訊/聯亞:「新冠疫苗」2期期中報告合乎預期 新聞稿全文看這邊!

聯亞生技今天召開重大訊息說明會,發表了新冠疫苗2期臨床試驗期中報告分析,結論是安全性與耐受性良好,所有受試者未出現嚴重不良反應。

快訊/聯亞「新冠疫苗」緊急授權核准後 年供應量最多1.2億劑!

快訊/聯亞「新冠疫苗」緊急授權核准後 年供應量最多1.2億劑!

第2家國產COVID-19疫苗聯亞今(27)日傍晚公佈2期臨床期中分析,會中表示,真正解盲規劃於今年11月中下旬進行試驗解盲,目前計畫於6月底遞交期中分析報告及其他技術文件至食藥署進行緊急使用授權(EUA)審查,待EUA過後,每年供應量約1億至1.2億劑。

LIVE/聯亞「新冠疫苗」2期解盲是否過關 下午6點記者會揭曉!

LIVE/聯亞「新冠疫苗」2期解盲是否過關 下午6點記者會揭曉!

聯亞生技將在今(27)日下午6時,以線上視訊方式,召開重大訊息記者會,外界預測是要公佈新冠疫苗二期臨床試驗解盲說明,也就是疫苗的有效性,即俗稱的保護力的解盲。《ETtoday新聞雲》也將直播這場重訊記者會,帶您同步即時掌握最新消息。

聯亞生技背景解密!女創辦人是留美生化博士 政府基金是第2大股東

聯亞生技背景解密!女創辦人是留美生化博士 政府基金是第2大股東

聯亞生技將於今天下午召開重大訊息說明會,外界預料將公佈新冠疫苗二期臨床試驗期中數據,也很好奇這家公司到底有何來歷?創辦人王長怡,其實是台大化學系畢業的高材生,取得美國洛克斐勒大學生化與免疫學博士後,在美國創辦UBI ,1998年獲得行政院開發基金及經濟部支持,在台成立聯亞生技,目前持股約6成,其餘股份則是國發基金、耀華玻璃持股,換言之,官股持股近4成,是第二大股東。

聯亞新冠疫苗解盲在即!早已是美二期臨床試驗「追加疫苗」

聯亞新冠疫苗解盲在即!早已是美二期臨床試驗「追加疫苗」

隨著本土疫情爆發,國產疫苗近期備受矚目,聯亞生技子公司聯亞藥(6562)昨日發布重訊指出,將於明(27)日下午舉行重大訊息記者會,業界猜測可能是聯亞生技將公布新冠疫苗二期解盲結果。而事實上,聯亞生技研發的新冠肺炎疫苗,在美國二期臨床試驗已是追加疫苗。

聯亞「新冠疫苗」最快解盲時間曝光 旗下股價超越高端

聯亞「新冠疫苗」最快解盲時間曝光 旗下股價超越高端

最近股價衝高的聯亞藥(6562),母公司聯亞生技今天將公布國產新冠疫苗二期的解盲時間,預計最快下周一解盲結果揭曉。

國產疫苗股新兵來了 聯亞藥登興櫃「掛牌參考價30元」

國產疫苗股新兵來了 聯亞藥登興櫃「掛牌參考價30元」

聯亞生技集團旗下聯亞藥(6562)上周重新送件申請登錄興櫃,預計6月23日掛牌,參考價每股30元。聯亞藥專注於研發製造創新生物改良性蛋白質藥品與特殊針劑藥品,並具有自行開發的長效型蛋白質藥品技術平台「融合蛋白專利技術」、特殊針劑劑型配方開發技術等。

國產28萬劑疫苗曝光!聯亞證實:量產、解盲已同步進行

國產28萬劑疫苗曝光!聯亞證實:量產、解盲已同步進行

疫情未見趨緩,國產疫苗成為社會關注的焦點。研發國產疫苗廠商之一的聯亞生技證實,疫苗已於6月開始量產,且量產跟解盲是同步進行,一旦6月底的解盲沒過關,這批疫苗都得銷毀。

國產疫苗遭質疑未經「三期臨床試驗」 聯亞跳出曝原因

國產疫苗遭質疑未經「三期臨床試驗」 聯亞跳出曝原因

本土疫情嚴峻,研發國產疫苗廠商之一的聯亞生技指出,聯亞疫苗二期試驗將於本月中解盲,但外界質疑疫苗未經過三期臨床試驗,僅待二期試驗後就準備要上路,是否拿人命做試驗,對此,聯亞跳出回應,一般三期臨床試驗是在疫情嚴重的地區做,在台灣做會有很大的難度。

國產疫苗月中確定解盲!聯亞生技出面證實

國產疫苗月中確定解盲!聯亞生技出面證實

台灣本土新冠疫情持續擴大,民眾紛紛搶打疫苗,但國內疫苗明顯不足,放眼世界也仍有約60億人口打不到疫苗,對此,研發國產疫苗廠商之一的聯亞生技出面向記者證實,聯亞疫苗二期試驗將於本月中正式解盲,希望進口疫苗的同時,齊頭並進,盡快研發出國產疫苗,供民眾使用。

聯亞「新冠疫苗」二期臨床下週收案 拚緊急使用授權7月上市!

聯亞「新冠疫苗」二期臨床下週收案 拚緊急使用授權7月上市!

聯亞生技今(8)日由副總經理范瀛云說明,新冠疫苗UB-612執行臨床收案情況,目前成人組3500人已招滿,而65歲到85歲年長族群尚缺200位,但也已完成80%,以收案進度看,下週可完成收案。估計6月底可提交EUA申請,7月看衛福部是否核准。

聯亞重回400元之上 相關認購可期

聯亞重回400元之上 相關認購可期

網通高價股聯亞(3081),因先前除權息加上光通訊市場出現供過於求的雜音,使得股價壓至400元以下整理,但第三季起與英特爾的矽光計畫業務開始回溫,激勵股價大漲,19日收盤重新站回400元關卡,收盤漲幅8.57%,收在418元。對此券商建議,若看好相關後市可搭配權證進行操作。

聯亞後市看俏 權證3檔可期

聯亞後市看俏 權證3檔可期

近期光通訊模組業者釋出樂觀展望,其中聯亞(3081)在4月份月營收衰退之後,5月重返同期新高紀錄,展望後市,第二季營收可較第一季成長,未來表現值得期待,因此券商建議,此時不妨可利用權證餐與行情、增加獲利空間。

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