▲聯亞集團董事長王長怡(右)、聯亞藥副總暨發言人范瀛云。(資料照/記者吳康瑋攝)
記者吳康瑋/綜合報導
聯亞藥(6562)今(7)日代母公司聯亞生技發重訊指出,聯亞新冠疫苗將向食藥署申請第2期臨床延伸試驗,並召回2期臨床試驗受試者,在其施打第1針之後的197天±15天施打第3劑,而原本的2期臨床試驗,則不受影響,將繼續執行。
聯亞新冠疫苗6月向衛福部申請緊急使用授權EUA但未受核准,聯亞昨(6)日指出,公司在8月初完成對2劑施打的50位受試者,追加施打第3劑,其數據而完成施打後的中和抗體效價數據5就已出爐,且一切表現都相當的良好,因此,將繼續把所有2期受試者召回,進行2期延伸試驗。
針對中和抗體效價及血清陽轉率,聯亞藥則在今日的重訊中重申,受試者在完成第3劑的施打後,其中和抗體效價4,018及血清陽轉率100%,為UB-612第一期臨床延伸試驗之期中分析數據,該一期延伸試驗是委由台中中國醫藥大學附設醫院執行,及委由中研院實驗室進行測試所得的試驗數據。
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