逸達「前列腺癌新劑型新藥」獲EMA上市許可 克服混合技術難題

▲逸達生技公司。（資料照／記者吳康瑋攝）

記者吳康瑋／綜合報導

逸達生技（6576）於今（31）日公佈，旗下前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克（即FP-001 50毫克，6個月緩釋劑型）通過歐盟EMA新藥上市許可。逸達指出，該新藥主要作用於荷爾蒙依賴型晚期前列腺癌，以及與放療聯合用於治療高危局部前列腺癌和局部晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌。

逸達指出，歐洲委員會（EC）已於官網公佈，核准CAMCEVI 42毫克六個月緩釋針劑（即FP-001 50毫克）之上市許可申請 （MAA），該上市許可適用於所有27個歐 盟成員國，及冰島、挪威以及列支敦士登等國。團隊預計將交由合作夥伴 Accord Healthcare負責Camcevi於歐洲市場之行銷。

逸達指出，在日趨高齡化的社會，前列腺癌病患數日趨攀升，根據Transparency Market Research 統計，2019年全球前列腺癌藥物市場（prostate cancer therapeutics）接近100億美元，預估2027年全球前列腺癌藥物的市場將成長至196億美元，CAGR為 8%。

逸達指出，IMS數據資料顯示，2018年GnRH/LHRH荷爾蒙療法藥物市場約44億美元，以Leuprolide類成分之銷售額24.92億美元（占56.6%），而旗下CAMCEVI 42毫克是以獨家的緩釋針劑平台技術研發之預充填式6個月緩釋針劑，改善三十年來高活性柳菩林針劑需人工混合的技術挑戰所造成之不便及可能的使用缺失。