瑩碩「腰椎管狹窄症新藥」將進動物試驗 力拚跨入中國二類新藥

▲左起為瑩碩生技董事長王建治、執行長顏麟權。(圖/記者姚惠茹攝)

▲左起為瑩碩生技董事長王建治、執行長顏麟權。(圖/記者姚惠茹攝)

記者姚惠茹/台北報導

瑩碩生技(6677)今(11)日宣布,旗下開發中的新劑型藥物(NXR-526)將進入動物臨床試驗,適應症為腰椎管狹窄症,不僅在日韓擁有達3億美元的市場規模,更將成為跨入中國二類新藥市場代表,並可望成為瑩碩進軍中國二類新藥的元年。

瑩碩董事長王建治表示,瑩碩受惠中國大陸、韓國等海外布局的成果,去年合併營收達8.76億元創新高,年成長3.2%,並繳出近五年合併營收複合成長率達13.3%的好成績,顯示公司善用自身利基型藥物傳輸技術平台(Drug Delivery Systems, DDS),專注開發高門檻、高利基產品的商化策略奏效。

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王建治指出,瑩碩透過與國際大藥廠的合作,提升國際研發製造實力(CDMO)與國際視野,憑藉建立起的多項藥物傳輸技術平台(DDS)對外進行技術授權,透過這二大發展基礎,瑩碩鎖定亞太區未被滿足的醫藥市場需求,規劃短中長期的營運發展軸線,期許成為亞太區DDS領導廠商之一。

王建治進一步指出,瑩碩與日本國際大藥廠、美國跨國製藥公司,以及義大利製藥集團建立起供應鏈關係,並分別成為其亞太區供應鏈管理中心、亞太區藥品研發製造主要策略夥伴,以及亞太區藥品製造中心,未來將持續深化彼此間的合作,為公司創造更多的成長機會。

新藥研發方面,瑩碩執行長顏麟權表示,中國大陸在2016年正式賦予「改良型新藥」為「二類新藥」地位,上市後可獲得保護期長達4年,而且改良型新藥因著眼於臨床需求的改善,除有助提高藥物效果外,更能有效減少用藥次數,增強患者順應性並降低副作用。

顏麟權指出,瑩碩已展開腰椎管狹窄症的長效口服緩釋劑型新藥(NXR-526)開發,即將進入動物臨床試驗,由於在已知活性成份的基礎上,改良型新藥具有明顯的臨床優勢,因此NXR-526最快今年可進入人體臨床試驗。

顏麟權分享,腰椎管狹窄症是指腰部脊椎管腔狹窄造成髓膜或神經根受到壓迫,通常好發於50歲以上中老年人,現階段治療方式以藥物治療及外科手術二種,目前在日韓擁有達3億美元的市場規模,並有洽談合作對象,至於中國大陸則將尋找合作夥伴,目標要在今年進軍中國二類新藥市場。

談到近期新冠肺炎疫情衝擊市場信心,顏麟權認為對生技醫藥產業是短空長多,主要是各方在積極提升防疫應變能力的同時,也會對國內生技醫療與製藥產業的環境及生態系重新評價,有助產業中長期的健康發展,而瑩碩在中國大陸的布局採取零資產策略,營運並不受影響。

關鍵字: 瑩碩腰椎管狹窄症新藥王建治顏麟權

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