金萬林攜手美國AGI開發新冠肺炎檢測套組 第一批量產6000套

▲金萬林攜手AGI進軍美國精準醫療檢測。(圖/金萬林提供)

▲金萬林攜手AGI進軍美國精準醫療檢測。(圖/金萬林提供)

記者姚惠茹/台北報導

新冠肺炎(COVID-19)疫情延燒全球,國內基因檢測大廠金萬林(6645)今(25)日宣布與美國知名基因檢測公司AGI(Arbelos Genomics Inc)合作開發新冠肺炎檢測與自動判讀套組,預計在通過美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(Emergency Use Authorization, EUA )後,即可加入美國本土篩檢行列,預估第一批合作研發產量為6000套,每套可篩檢48人,合計可篩檢28.8萬人。

金萬林表示,有鑒於新冠病毒的高度變異演化,經由公司的平台技術研發設計,該套檢測試劑可篩檢不同變化型態的新冠病毒,涵蓋歐、亞、美洲的病毒株,排除在地化病毒差異,以降低因病毒演化所造成的檢測偽陰性。

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金萬林指出,公司擁有系統化基因檢測實力,以系統化模式配套新冠肺炎檢測,大幅提高感染性檢測效率及安全性,並整合系統提供生化全自動比對系統,出具E化檢測結果報告,可減少人工比對的時間,提升效率。

金萬林分享,AGI基因檢測公司位於美國加州,是金萬林在國際推展基因檢測市場的合作夥伴,AGI主要業務項目是為美國小型健保醫療體系服務的實驗室,因FDA已啟動因應公共衛生需求緊急狀況的緊急使用授權(EUA )途徑,讓針對新型冠狀病毒的診斷及醫療相關對策可以更迅速的通過審理。

金萬林說明,FDA在上週同意變動監管許可權,讓各州有權批准州內實驗室研發病毒檢測工具,因此AGI在美國當地獲得許可後,立即可進行檢測新冠肺炎服務,並與與金萬林簽署合作開發計畫,積極研發針對新冠病毒檢測與自動判讀套組。

金萬林表示,這次的合作案由金萬林整合基因檢測能力,並導入自動判讀套件,提高檢測效率並兼顧安全性及穩定性,研發產製新冠病毒檢測試劑套組,並將臨床試驗中心的研發能量,轉為臨床可用的醫療輔助工具與數據分析基礎。

金萬林指出,公司提供可靠性、多元性的諮詢以及客製化的系統性服務,以長期累積的研發經驗,成為實驗室的最佳夥伴,並提供預防性檢測、精準的醫學資訊與個人化健康管理,以「One Stop Solution」提供客製化整合型精準醫學服務,期許成為大眾健康的守護者。

金萬林強調,面對全球嚴峻的疫情,金萬林致力協助防疫工作,並擁有美國賽默飛(Thermo Fisher)的台灣區代理權,已成功量產新型冠狀病毒的快速檢測試劑盒,目前已受中國大陸及歐美多國採用,在新冠肺炎檢測試劑需求日漸增溫下,為全球防疫貢獻心力。

關鍵字: 金萬林美國AGI新冠肺炎

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