亞諾法攜手台灣亞洲基因 建置檢測試劑每月2.5萬人產能目標

▲▼新冠肺炎疫情成為南韓執政黨獲壓倒性勝利的轉機(圖/路透社)

▲新冠肺炎疫情席捲全球。(圖/路透社)

記者姚惠茹/台北報導

亞諾法(4133)今(17)日宣布與台灣亞洲基因(AsiaGen Taiwan)攜手合作,共同建置第一階段新冠肺炎(COVID-19)IgM IgG快速檢測試劑每月2.5萬人份的產能規畫目標,並預計在5月中旬完成申請歐盟CE-IVD認證,同時已提交美國 EUA(緊急使用授權)申請文件,進行美國FDA審查。

亞諾法表示,台灣亞洲基因專注於免疫分析檢驗技術及層析原理應用,專業從事快速檢測試劑的GMP製造,近期完成設置台南新廠以提高快速檢測試劑產量,因此亞諾法持續評估市場需求,攜手亞洲基因共同規劃每月10萬人份快速檢測試劑的機台產能與人工配置可行性評估。

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亞諾法指出,自新冠肺炎疫情爆發與各國封鎖政策發布以來,解除封城與研擬復工的條件,每個國家或地區的政府當局均在考量使用IgM IgG快速檢測試劑來區分正常人群、染病人群與已染病且康復人群的方案。

亞諾法進一步指出,臨床結果分析過程中,亞諾法已觀察到單就檢測COVID-19 S棘醣蛋白的抗體反應,無法涵蓋COVID-19感染後免疫反應產生的抗體全部組成,既使是S棘醣蛋白中的結構區域,但患者也會對COVID-19核蛋白(N protein)引發免疫反應產生抗體,進而證實感染COVID-19。

亞諾法強調,第二代COVID-19 IgM IgG快速檢測試劑產品,將可為使用所有不同的COVID-19蛋白開發多重抗原檢測,用以完善檢測所有COVID-19 IgM和IgG抗體反應。

關鍵字: 亞諾法新冠肺炎台灣亞洲基因檢測試劑

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