▲左起為生華科董事長胡定吾、總經理宋台生。(圖/記者姚惠茹攝)
記者姚惠茹/台北報導
生華科(6492)今(3)日宣布,新藥Silmitasertib (CX-4945)首次用在新冠人體臨床取得突破性成就,原本在ICU的新冠重症患者8月29日開始接受Silmitasertib的治療,並在第一次給藥後就明顯好轉,不需要再使用氧氣設備,治療第五天患者已經完全康復,預計在明天出院,推升股價盤中急拉漲停。
生華科指出,團隊是在美國時間9月2日正式接獲Banner Health通報EIND首位患者的病況報告,這名ICU重症患者是一名64歲的男性,在美國時間8月16日首度確診,8月20日在Banner Health二度確診,並在當天住院接受高壓氧氣治療。
生華科說明,患者病況危急,曾經接受過5種藥物治療,包括 Remdesivir (瑞德西韋)、Dexamethasone(地塞米松)、Ceftriaxone(一種抗生素)、Azithromycin (一種抗生素)和 Enoxaparin(抗凝血劑) ,但因為病情沒有好轉,患者同意使用生華科新藥Silmitasertib。
生華科補充,患者8月29日接受第一次給藥治療,根據病況紀錄,患者對Silmitasertib的耐受性良好,不需要再使用氧氣設備,更在治療進入第4天,患者幾乎已和健康人一樣,臨床主持醫師評估患者已經達到出院標準,治療第5天患者已經完全康復,預計在美國時間9月3日出院。
對於這項新冠治療的突破性成果,生華科董事長胡定吾激動地表示,在全球新冠確診人數飆破2500萬人次,已經奪走逾85萬條人命的此刻,感到格外珍貴和激勵人心,生華科團隊也將全力以赴和Banner Health攜手合作,目標在最短時間內爭取美國FDA核准緊急使用授權EUA。
生華科總經理宋台生表示,這個好消息讓公司團隊大為振奮也責任重大,對於公司來說Silmitasertib可以救援(rescue)使用瑞德西韋、類固醇地塞米松和多種抗生素無效的患者,而且在治療五天就完全康復可以出院。
宋台生強調,相較於瑞德西韋治療出院時間平均為10-15天,大幅縮短患者康復和住院時間,意義和價值非凡,更不諱言有了首例康復患者的數據,已經吸引不少國際級甚至美國國家級機構的合作探詢,只要能加速Silmitasertib在新冠肺炎的治療發展都樂觀其成。
法人認為,已經取得多國緊急使用授權EUA或藥證的瑞德西韋,以美國優先的考量,幾乎庫存都被美國全包,世界各國都處於買不到貨的情況,現在生華科新藥Silmitasertib治療的第一個新冠重症患者恢復神速,如果接下來能陸續在更多患者身上看到顯著療效,Silmitasertib極有可能贏過瑞德西韋成為新冠重磅藥,加速潛在授權案的發生。
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