▲博晟生醫董事長陳德禮（右二）與主要經營團隊。（圖／博晟生醫提供）
記者姚惠茹／台北報導
高階複合骨科醫材廠博晟生醫（6733）今（22）日舉辦上櫃前業績發表會，主打擁有「兩相軟骨修復植技術（BiCRI）」與「骨生長因子（OIF）」兩大再生技術平台，為台灣唯一以開發三類骨材為核心的公司，預計明年1月下旬掛牌上櫃。
博晟生醫成立於2016年，致力於成為全方位的骨骼與關節健康醫療照護專家，旗下擁有「兩相軟骨修復植技術（BiCRI）」與「骨生長因子（OIF）」兩大再生技術平台，具備高度產品擴充彈性，未來預期可以快速擴展到更多適應症並積極爭取國際授權與合作機會。
博晟生醫董事長陳德禮表示，博晟生醫因專業優勢與執行能力備受認可，創下成立4年即獲准上櫃許可的亮眼成績，而源自於「兩相軟骨修復植技術（BiCRI）」的首發產品已獲台灣衛生福利部食藥署（TFDA）上市許可，並進行地方衛生局自費醫材申請，即將產生銷售現金流，充實營運資金。
陳德禮指出，高齡化時代迎來再生商機的另一波成長，有別於傳統骨科產品，骨科再生商品擁有高知識、資金與技術門檻，以及生命週期長等特色，有利於博晟彰顯其競爭優勢。
陳德禮進一步指出，憑藉藥品、細胞及醫材開發與法規團隊的專業與經驗，博晟快速推進臨床試驗進度與全球商業布局，不僅打造兩大再生技術平台，短中長期佈局完善，更積極洽談授權合作拓展國際事業版圖。
陳德禮說明，博晟旗下兩大再生技術平台，短期目標透過BiCRI產品挹注穩定現金流、中長期目標則透過授權模式搶攻國際市場，其中BiCRI源自工研院和台大醫院的合作開發案，經合併美國醫材大廠Exactech Inc.台灣子公司美精技取得技術，並輔以博晟開發的專利工具與材料精進改良。
陳德禮補充，透過團隊傑出的執行能力，其平台所孕育的首發產品快速完成三期臨床試驗，並獲得TFDA上市許可，目前已進入自費醫材申請程序，並將持續耕耘歐美市場，預計明年第2季向美國FDA申請醫療器材臨床試驗許可及歐盟申請上市許可，同時持續洽談全球合作授權機會。
針對中國大陸市場，陳德禮表示，博晟生醫已成立山東博升生物技術全資子公司，並與磐升生物工程集團合作，以加速大陸取證與商業化推廣。
至於骨生長因子（OIF）陳德禮表示，博晟另一項主力產品技轉於日本Osteopharma公司，藉由雙方策略合作加速臨床與授權進度，而OIF的特性為不穩定且難以純化、復性的雙體蛋白質，博晟透過特殊製程建立最適化的純化、復性方式並開發出最佳穩定劑型，目前已獲歐洲、美國及台灣專利。
陳德禮強調，該平台目前擁有兩個產品，分別對應開放性脛骨骨折（BiG-001）與腰椎椎體間融合（BiG-006）適應症，其中BiG-001已在本月19日申請美國一/二期臨床試驗許可， BiG-006也預計於明年第1季申請美國一/二期臨床試驗許可，待取得後將陸續向TFDA申請醫療器材臨床研究許可，並持續洽談全球合作授權機會。
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