永昕cGMP二廠上樑 預計2022年確效試產

▲左三起為永昕副總經理林志勇、永昕董事長林榮錦、永昕總經理陳佩君、永昕廠長黃宏明。（圖／永昕提供）

記者姚惠茹／台北報導

永昕生醫（4726）今（21）日宣布，以國際規格打造的永昕cGMP二廠日前完成上樑儀式，最高產能上看12000公升，並預計於2022年確效試產，2023年取得FDA、EMA及PMDA的查廠認證，而隨著cGMP二廠工程順利推進，永昕已做好準備迎接指標性客戶韓國眼藥大廠SCD及後續潛在客戶所帶來的龐大訂單。

永昕表示，2018年底與韓國眼藥大廠SCD簽約，雙方建立良好合作關係，並一路協助其開發Eylea生物相似藥三期臨床用藥，包含產程放大、GMP製造及製程確效皆委託永昕負責。

永昕指出，SCD已在2020年第2季順利進入三期臨床試驗，並力拼2024年上市，永昕將全力配合客戶進程，並負責未來全球上市藥品的量產製造。

永昕說明，Eylea為年銷售額達75億美元的暢銷藥物，SCD開發其相似藥，並布局全球市場，未來可期有龐大的供貨需求量，永昕為產品全球市場供應商，預期可帶來持續且強勁的獲利貢獻。

永昕強調，因應後續上市準備，SCD有龐大針劑無菌充填需求，為提供更好的客戶服務及擴大集團綜效，永昕將協助促成SCD與國光的合作，由永昕負責所有Eylea蛋白質藥生產製造，並由國光負責大批量針劑無菌充填，攜手協助SCD搶市，共創三贏。