▲聯亞二期疫苗於6月中進行解盲，若解盲成功，第一批疫苗，最快將在7月底交貨。（圖／記者蔡玟君攝）
記者吳康瑋／綜合報導
疫情嚴峻，國產疫苗成為焦點，其中，聯亞生技的進度也備受關注，公司透露，若本月中旬成功解盲，第一批疫苗最快將在7月底交貨，交貨數量無法評估，將持續量產，並陸續向衛福部交貨。
雖然解盲還沒通過，事實上，聯亞早自6月開始同步量產，目前已經產出約28萬劑的新冠疫苗，聯亞指出，主要考量是疫苗從解盲到申請EUA緊急授權，再加上衛福部進行抽驗程序，最少也要耗時1個月，因此，聯亞才會在解盲的同時，進行量產。
聯亞強調，解盲結果涉及國家訂定之標準及專家學者評估，公司無法預期是否通過，但聯亞對自己的產品很有信心，也為保護國人健康安全，因此解盲同時，也加緊腳步量產。
不過，聯亞也坦承，萬一解盲沒過，這批疫苗就須全數銷毀，由聯亞承擔成本。
外傳，聯亞要在8月1日前交貨500萬劑，聯亞生藥表示，這個數字不太可能，若7月15日成功取得EUA（緊急授權）同意，到8月也不可能交貨這麼大的數量，應該會以陸續交貨為主。
▲聯亞二期疫苗於6月中進行解盲，若解盲成功到申請EUA緊急授權及衛福部進行抽驗程序，最少還需耗時1個月。（圖／記者蔡玟君攝）
很多人都還不清楚，疫苗「解盲」是什麼？業界人士陳念宜指出，解盲就是對疫苗解除「數據盲性」，並進行「給藥組」與「安慰劑組」來統計分析，根據統計結果，來分析兩組是否達到顯著差異，通常以p值代表，一般狀況p值要小於0.05，這取決於對試驗前設定統計設定。
陳念宜說，主要試驗終點數據達到統計意義，就可宣布試驗解盲成功 ，通常這時候要開記者會，而試驗終點為「安全性」、「耐受性」及「免疫生成性」，其中安全性、耐受性主要看「副作用」，而免疫生成性，則是看是否會產生「抗病毒中和性抗體」，國產疫苗只要「給藥組」不比「安慰組」差，應該可以達標。
讀者迴響