▲高端今宣佈腸病毒疫苗3期解盲成功,不少家長在PTT歡呼是嬰幼兒福音,圖左為總經理陳燦堅、圖右為李思賢。(圖/翻攝自櫃買中心官網)
記者陳依旻/台北報導
大部分的家長都害怕孩子確診腸病毒,高端疫苗今(20)日宣佈「腸病毒71型疫苗」多國多中心3期試驗期末解盲成功,將盡快彙整期末分析報告,並向國內及其他國際藥證主管機關提出疫苗新藥藥證申請,消息一出,網友歡呼「小朋友父母救星」。
高端今日指出,高端腸病毒是全球第一個多國多中心腸病毒疫苗,受試者年齡2個月到6歲的健康嬰幼兒;其中,2個月到6個月嬰幼兒佔25%,即使極低年齡層安全性、耐受性良好,再者,免疫生成性優異,高於國內法規;最後,疫苗療效也是俗稱保護力,追蹤期內,確診數為22例,其中施打安慰劑組為22例,疫苗組0例,依照公式計算保護力為100%,T值小於0.0001%,3項指標符合預期。
針對藥證申請與審查時程,高端表示,腸病毒71型是高端旗艦疫苗,國家與鄰國相當重視,有申請滾動式審查,因此,會一邊做一邊送資料,有望縮短時程,預計今年第3季送件,希望食藥屬等單位可盡快有結果;除了臨床實驗以外,很重要的是疫苗產出,2019年已通過生產的認證,因疫苗過去有基礎,預期審查在某種程度上可以縮短,很快就有疫苗讓幼兒施打。
大多數的家長都知道,不管是孩子確診腸病毒,還是班上有同學中標,只要學校宣布停課,不只難找幫手,還得硬著頭皮向公司請假照顧孩子。
而高端今日宣佈這項消息,讓不少家長在PTT上歡呼「是小朋友父母救星」,飽受孩子腸胃問題困擾的父母紛紛抒發心得,強調這消息真的很重要,「腸病毒嚴重是有可能導致生命危險的」、「N71型超麻煩的,發高燒又嘴破,傳染力超強,願意自費」、「小朋友的幼稚園有腸病毒,害我一個月請假15天顧小朋友」,甚至有人提出,若小朋友中標,可是請假請到追劇不知道要追哪一部,「到底有哪位家長不怕腸病毒?」
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