和碩開發醫療級重症用呼吸器 獲衛福部專案製造許可

▲和碩(4938)在經濟部的協助下，技轉工研院生醫所呼吸器平台技術，開發首台「醫療級重症用侵入式呼吸器」，可提供新冠肺炎患者使用。（圖／記者湯興漢攝）

記者吳康瑋／綜合報導

國內外新冠肺炎疫情嚴峻，和碩(4938)在經濟部的協助下，技轉工研院生醫所呼吸器平台技術，為台灣業界開發首台「醫療級重症用侵入式呼吸器」，其可提供新冠肺炎患者因中重症呼吸障礙之全方位最適切治療方案，該產品日前 在衛福部(TFDA)食藥署的加速審核協助下，已於 6 月 17 日獲得衛福部之專案製造許可，後續將可依國內疫情的緊急需求進行量產製造，並可建立起此項防疫醫療戰略物資在國內的自主產製能力。

和碩指出，自去年疫情爆發以來，醫療級重症用呼吸器在國際上的需求始終供不應求，因此去年 3 月美國總統動用「國防生產法」，要求通用(GM)和福特(Ford)等車廠，投 入呼吸器製造行列以提高整體之產量。此外，由於過去台灣急重症使用的呼吸器 都是仰賴進口，因此為了呼應經濟部在去年 4 月時所提之呼吸器國家隊的想法， 也為了建立國內廠商在此類醫療級重症用呼吸器的自主產製能力，因此和碩去年 7 月即與工研院生醫所展開合作，進行此類型呼吸器之開發計畫。

和碩表示，此呼吸器之原型主要參考美國醫材大廠美敦力(Medtronic)於去年 3 月無償釋出之 PB560 機型的基礎設計資料，透過工研院的技術輔導及移轉，針對「系統零組 件」、「軟體內容」、「整機組裝」和「功能驗證」等部分，進行解析、備料、 整機開發等流程，並完成產品出廠需求之各項功能性評估與安全性測試等驗證。

和碩說，這款呼吸器成果除展現和碩積極參與防疫國家隊外，也讓外界了解和碩除了在消費 性電子、車用電子(電動車)等領域持續推動，亦正積極藉由相關技術經驗延伸應 用至醫療電子領域，並展現出後續跨足醫療產業的能力與決心；此外，目前也正申請「美國 FDA 的緊急使用授權(EUA)」中，期望後續不僅可以協助國 內進行防疫，還可出口協助其他醫材產業能力較匱乏或疫情較為嚴重國家之緊急 需求(如印度、中南美洲等)，共同為全球防疫盡一份心力。