聯亞第3劑完整抗體數據看這邊 「比他牌疫苗更優良、安全」將提EUA重審

▲聯亞新冠疫苗第3劑抗體效價出爐，董事長王長怡指出，聯亞疫苗比他牌疫苗更優良且安全，將提EUA重審。（資料照／記者莊喬迪攝）

記者吳康瑋／綜合報導

聯亞新冠疫苗未通過衛福部核准緊急使用授權EUA，但公司在8月初，就已對完成2劑施打的50位受試者，追加施打第3劑。而完成施打後的中和抗體效價數據在昨日出爐，聯亞生技董事長王長怡指出，數據資料相當的良好，抗體數據優於其他疫苗，且安全性較高，聯亞近期提送新的數據，至食藥署申請EUA再審，期望能盡快獲得EUA。

根據聯亞受試者施打第3劑UB-612疫苗後，所產生免疫反應的數據顯示，50位（年齡18-64歲）第1期試驗受試者，在接種2劑後8到10個月後再接受第3劑UB-612疫苗施打，免疫反應初步結果顯示，在施打第3劑高劑量（100mcg）後14天，對新冠肺炎原型病毒株的中和抗體平均效價值達4018，比當初接種2劑後14天的102，高出37倍，血清陽轉率均達100%，優於其他已公布第3劑所誘導的中和抗體效價甚多。

另外，從聯亞生技資料可得知，疫苗在面對Delta變異株中和能力之初步結果顯示，在施打第3劑高劑量組UB-612疫苗後14天，對Delta變異株的中和抗體之幾何平均效價值達2,358，遠優於其他疫苗已公布第三劑針對Delta變異株所誘導之中和抗體效價。對此，聯亞生技指出，團隊將在本週向食藥署提出2期臨床試驗計畫書變更，希望盡速獲得食藥署核准變更的回覆，讓所有2期臨床試驗的受試者能厚惠接種第3劑、提升免疫力。

王長怡表示，聯亞疫苗運用次單位疫苗，將成為世界上數一數二安全的疫苗選項，這次第3劑的施打狀況可證明其安全性；在疫苗安全性與耐受性方面，接種後至今共計255至316日，所有受試者均未出現嚴重不良反應。