生華科接獲美新冠藥夥伴通知 「收案困難」擬終止重症臨床試驗

▲生華科總經理宋台生。（圖／ETtoday新聞雲資料照）

記者吳康瑋／綜合報導

生華科（6492）今（14）日宣布，已接獲臨床夥伴美國醫療機構Banner Health通知，原規劃以生華科開發中新藥Silmitasertib（CX-4945）來治療新冠肺炎重症患者的臨床試驗，因新冠肺炎重症患者收案困難，已決議終止，後續會把相關數據，交由獨立數據監察委員會（DMC）審查。

生華科指出，2020年全球爆發新冠肺炎大流行，為提供有效治療方案，美國Banner Health醫療機構旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心（Arizona）主動發起由研究者主導的IIT試驗（Investigator-Initiated Trial），並運用生華科開發中新藥Silmitasertib（CX-4945）用以治療新冠肺炎重症患者。

生華科指出，此臨床原先規劃收治40位患者，且有標準療法（Standard of care）或支持性療法（Supportive care）為對照組，不過團隊接獲夥伴Arizona來函告知，該院重症病患收案困難，所以院方在經內部討論後，決議停止收案，並將該臨床提前終止。

生華科指出，目前新冠肺炎重症治療並無特效藥物，在輕症治療已有兩款口服抗病毒藥物包括輝瑞Paxlovid及默克的Molnupiravir，兩款藥物皆須在感染五天內服用，才能降低轉為重症風險，然而近期陸續出現服用輝瑞Paxlovid康復後又出現「症狀反彈」再度被感染的臨床案例，令人擔心。

此外，生華科指出，另外默克的Molnupiravir因為是單一藥物也引發易產生抗藥性疑慮。由於病毒株不斷變異，輕/中症口服藥仍具開發潛力，旗下Silmitasertib(CX-4945)針對宿主細胞，較不易受病毒變異影響，期能在接續的試驗規劃下開發成功。