▲浩鼎董事長張念慈（中）。（圖／ETtoday新聞雲資料照）
記者吳康瑋／綜合報導
浩鼎生技（4174）於今（1）日指出，旗下研發中癌症新藥（OBI-888）在反應槽放大至1千、2千公升時，產出率偏低、導致藥品生產成本高昂；對此，即便臨床有所進展，未來治療費用恐非病人所能負擔，所以團隊決定基於藥品生產成本，及長遠發展考量，將提前終止臨床二期試驗收案，待進一步開發二代抗體並優化純化製程後，將成本降低後，再展開新開發策略。
浩鼎指出，據 Fortune Business Insights公開研究報告顯示，全球2019年整體抗腫瘤用藥市場規模為1,413億美元，複合年成長率11.6%；只有公司研發中被動免疫單株抗體新藥OBI-888尚處於臨床試驗階段，適應症之開發以尚未被滿足之醫療需求為主要目標，未來將綜合考量公司整體產品線發展與佈局後，擬定開發策略。
浩鼎指出，該研發中新藥為團隊與瑞士藥廠LONZA合作產製，並以Globo H為標的所設計的「被動式免疫療法單株抗體新藥（OBI-888）」，主要用於癌症治療；目前的階段已正在進行二期臨床試驗收案，以及「三期臨床試驗、新藥查驗」登記審核。
浩鼎指出，OBI-888臨床二期試驗尚在進行中，雖仍未看到符合預期結果，但已初步顯現OBI-888治療癌症的活性；參與治療個案中，有四名病人延長存活期達六個月以上，其中兩人甚至長達十個月，並觀察到腫瘤體積消減個案，說明OBI-888已顯示出初步臨床效果，值得繼續發展。
浩鼎指出，OBI-888單株抗體為公司Globo H抗體小分子藥物複合體新藥(ADC) OBI-999的重要原料，只有OBI-999生產時所需的單株抗體量低，且藥品施打頻率也低；所以公司經評估後，決定優先發展生產成本較低且病患可負擔、具市場價值的ADC抗癌新藥OBI-999。至於該新藥預計完成的時間，仍待團隊進一步開發二代抗體並優化純化製程後才可知曉。
讀者迴響