TFDA
台微體新冠肺炎藥獲TFDA核准 再通過澳洲倫委會核准啟動一期臨床
台微體（4152）開發的新冠肺炎（COVID-19）新方案羥氯奎寧微脂體吸入懸浮劑 TLC19捷報頻傳，繼昨（6）日宣布獲得台灣衛福部食藥署 (TFDA) 核准之後，今（7）日再宣布通過澳洲倫委會審查核准，將在兩地啟動一期人體臨床試驗。
2020-10-07 11:08
順藥腦中風新藥獲TFDA許可 加快在台進行二期臨床收案
順天醫藥生技（6535）今（7）日宣布，已經獲得台灣衛福部食品藥物管理署核准，將在台灣展開急性缺血性腦中風新藥LT3001第二期臨床試驗，並預計2年內，在美國及台灣完成二期臨床試驗，實際時程，則以執行進度為準。
2019-08-07 18:53
藥華藥血液腫瘤新藥Besremi 獲TFDA優先審查認定
藥華藥（6446）今（16）日表示，創新生物藥Besremi（Ropeginterferon alfa-2b）日前獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）新藥查驗登記優先審查認定，審查時間由360天縮短為240天，Besremi有機會繼歐盟後取得台灣藥證，讓台灣成為亞洲早期血液腫瘤PV病患第一個受惠國家。
2019-07-16 19:14
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