▲左起仁新醫藥董事長林雨新、LBS-008發明者Dr. Petrukhin、仁新醫藥財務長莊晧淵。（圖／記者姚惠茹攝）
記者姚惠茹／台北報導
過度使用3C產品，導致眼睛罹患黃斑部病變的人口不僅急劇增加，更有年輕化的趨勢，但是目前市面還沒有治療藥物，而仁新醫藥（6696）獨家搶下哥倫比亞大學的創新技術，握有減緩乾性老年黃斑部病變的唯一用藥，也讓仁新醫藥10/8登錄興櫃受到各界注目。
仁新醫藥成軍兩年，致力開發市場首見(First-in-Class)新藥，以「一藥二用」的開發策略，獨家搶下美國哥倫比亞大學的兩大創新技術RBP4平台、CDC7平台授權。
此外，仁新旗下還有四項開發中新藥，包括已進入一期臨床的LBS-008（乾性黃斑部病變、斯特格病變）、預計明年上半年進入一期臨床的LBS-007（急性白血病、實質腫瘤），以及尚在臨床前期預備階段的LBS-009（非酒精性脂肪肝、非酒精性脂肪肝炎、第二型糖尿病）與LBS-002（原發性與轉移性腦癌）。
其中，透過降低血液中視黃醇結合蛋白4(RBP4)濃度，來減緩乾性老年黃斑部病變(Dry-AMD)及斯特格病變(Stargardt Disease)的創新藥物LBS-008已進入臨床一期，由於新藥是全球唯一以抑制RBP4治療乾性黃斑部病變的口服用藥，更獲NIH「神經研究藍圖計畫」列為最具突破性進展的候選新藥，有機會在臨床二期試驗有效，就能搶先獲得美國FDA核准，可望在4年內上市銷售。
受到老化和3C產品影響，據GlobalData統計，全美有超過1000萬人受黃斑部病變影響，是導致美國中老年人口失明的主因，全球患病人數也突破1.7億大關，伴隨高達2550億美元的醫療成本，但目前市面上尚無有效治療藥物，一旦罹患即可能導致失明，造成政府極大醫療負擔，這也是NIH選入LBS-008並對其發展潛力抱以期待與重視的主因。
仁新醫藥也特別在興櫃前邀請到哥倫比雅大學教授Dr. Petrukhin，也就是新藥發明者前來台灣，他表示，剛開始有五家大藥廠前來競爭授權，但是他看中仁新醫藥「一藥二用」的開發策略，同時看重黃斑部病變及斯特格病變用藥，也認為仁新比大藥廠更加專注研發，可以將新藥盡快推初上市。
仁新董事長林雨新表示，仁新以市場首見新藥研發為主，像是LBS-008就是全球目前唯一針對乾性黃斑部病變的用藥，但是重點則是放在二期臨床證明有效後，授權大藥廠全球銷售，力求在最快的時間讓新藥上市。
至於市場規模部分，林雨新表示，斯特格病變雖然屬於罕見疾病的孤兒用藥，不過粗估每年仍有10億美元的市場，而黃斑部病變由於全球近2億病患的數量，粗估則有200至400億美元不等的市場規模。
未來仁新也將持續鎖定醫藥需求未被滿足的疾病進行藥物開發，深化「暢銷市場」、「孤兒藥」一藥二用策略，拓展全球新藥市場。
讀者迴響