杏國胰臟癌新藥三期臨床收案加速 南韓完成首位受試者收案

▲杏輝醫藥董事長李志文。(圖/記者姚惠茹攝)

▲杏國新藥董事長李志文。(圖/記者姚惠茹攝)

記者姚惠茹/台北報導

杏國新藥(4192)SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗收案加速,繼台灣之後,南韓也完成首位病患臨床收案,各國臨床收案進度可望加快,杏國樂觀期待在2019年底完成收案。

南韓為FOLFIRINOX主流用藥指標性國家,SB05PC今年9月才通過南韓食品藥物安全部(MFDS)核准執行三期人體臨床試驗,很快就有首位受試者入住,顯見南韓對胰臟癌治療需求急迫,日前杏國主辦的國際胰臟癌論壇交流中,南韓國立癌症中心胰臟癌專家救相當欣喜能見到胰臟癌治療的解決方案,透露南韓對此的迫切期待。

[廣告]請繼續往下閱讀...

FOLFIRINOX已是全球治療胰臟癌一線用藥主流,期待SB05PC將是FOLFIRINOX主要的二線用藥,目前已陸續通過美、歐、亞等7個國家核准三期臨床試驗,在台灣、南韓均完成首位受試者收案之後,各國臨床收案進度可望加快,杏國樂觀期待在2019年底完成收案。

胰臟癌的治療目前仍是未被滿足的醫療需求(unmet medical need),全球對胰臟癌新藥需求若渴,胰臟癌市場預期龐大,根據Market Research Engine報告指出,2021年全球胰臟癌市場將成長至130億美元。

▲杏國新藥生技月獲頒創新產業獎。(圖/記者姚惠茹攝)

▲杏國胰臟癌新藥三期臨床收案加速。(圖/記者姚惠茹攝)

FOLFIRINOX是目前所有治療胰臟癌一線用藥中整體存活期最長的化療套組,已為全球治療胰臟癌一線用藥主流,期待SB05PC將是FOLFIRINOX主要的二線用藥,根據二期臨床試驗的結果,使用SB05PC合併Gemcitabine治療後可延長整體存活期約達13.7個月,且副作用發生率極低,可維持病患良好生活品質,受到世界多國醫師肯定。

根據世界衛生組織(WHO)統計顯示,2018年南韓胰臟癌死亡人數約6,611人,胰臟癌死亡人數占全部癌症死亡人數的7.9%,胰臟癌為癌症死因的第四大,高死亡率受南韓政府重視,對胰臟癌治療投入也相對積極。

近年南韓醫療機構治療胰臟癌一線用藥採用FOLFIRINOX比率逐年攀升,為亞洲FOLFIRINOX主流用藥指標性國家,杏國在南韓進行三期臨床試驗,可加速執行臨床試驗的速度與準確性,以及未來SB05PC在南韓市場之推動。

SB05PC已分別取得歐洲藥品管理局(EMA)及美國FDA的胰臟癌孤兒藥認證資格(ODD),並在今年初申請突破性治療(Breakthrough Designation)認定,目前正在全球7國執行胰臟癌三期臨床試驗,涵蓋美、歐、亞主要使用FOLFIRINOX國家,透過密集與這些指標性國家的醫師進行交流,大幅提高醫師使用SB05PC機率,加快臨床試驗病人收案進度,並有利SB05PC上市後的市場布局。 

關鍵字: 杏國胰臟癌三期臨床南韓受試者收案

分享給朋友:

※本文版權所有,非經授權,不得轉載。[ETtoday著作權聲明]

推薦閱讀

明遠精密預計12月16日上櫃 4日起公開申購「承銷價69元」

明遠精密預計12月16日上櫃 4日起公開申購「承銷價69元」

明遠精密(7704)配合上櫃前公開承銷,對外競價拍賣2,088張,競拍底價60元,最高得標張數266張,暫定承銷價69元。競拍時間為11月26日至28日,12月2日開標;12月4日至6日辦理公開申購,12月10日抽籤,暫定12月16日掛牌。

2024-11-25 15:40

洪申翰接勞動部長 喊「不改初衷、成為維護勞權第一線」

洪申翰接勞動部長 喊「不改初衷、成為維護勞權第一線」

勞動部勞發署北分署爆發霸凌案,導致1名員工輕生的憾事,勞動部長何佩珊為此閃辭下台,由民進黨不分區立委洪申翰上任,今(25)日下午舉行交接典禮,由代理部長陳明仁將印信交給洪申翰。

2024-11-25 15:20

10萬股民注意!00922增刪4檔今生效 納新光金砍英業達

10萬股民注意!00922增刪4檔今生效 納新光金砍英業達

擁有逾10萬股民的市值型ETF、國泰台灣領袖50(00922)最新成分股調整於今(11/25)收盤後生效,本次4進4出,增加鈊象(3293)、新光金(2888)、旭隼(6409)、矽力*-KY(6415);剔除南亞(1303)、英業達(2356)、大聯大(3702)、亞德客-KY(1590)。

2024-11-25 14:58

「Team Taiwan」史上最佳! 大魯閣亮燈漲停

「Team Taiwan」史上最佳! 大魯閣亮燈漲停

台灣在世界12強棒球賽奪得世界冠軍,「Team Taiwan」再掀棒球運動風潮,今(25)日大魯閣(1432)亮燈漲停,加上「發雞排道歉」效應,卜蜂(1215)盤中一度進入百元俱樂部。

2024-11-25 10:08

S&P TIP台灣淨零轉型ESG 50指數 今日發布即時指數

S&P TIP台灣淨零轉型ESG 50指數 今日發布即時指數

台灣指數公司(簡稱TIP) 與標普道瓊斯指數公司(簡稱S&P)合作編製「S&P TIP台灣淨零轉型ESG 50指數」 (簡稱「台灣淨零轉型ESG 50指數」),自今(25)起於TIP官網上線即時指數。

2024-11-25 16:00

台灣奪冠總統喊「企業多包紅包」 會計師:享最高150%費用折抵

台灣奪冠總統喊「企業多包紅包」 會計師:享最高150%費用折抵

台灣隊在12強賽事中奪冠,總統賴清德呼籲企業「多包紅包」,以支持棒球好手。安永聯合會計師事務所稅務服務部執業會計師楊建華指出,有捐贈的企業,可依運動產業發條例26-2條,營利事業可透過教育部設置專戶,捐贈職業或業餘運動業及重點運動賽事的主辦單位,以此享有捐贈金額150%列為當年度費用的租稅優惠。

2024-11-25 16:00

洪申翰立委任內沒查謝宜容挨轟「吃案」 接勞長急喊冤

洪申翰立委任內沒查謝宜容挨轟「吃案」 接勞長急喊冤

勞動部勞發署北分署爆發霸凌案導致1名員工輕生,何佩珊為此閃辭下台,由民進黨不分區立委洪申翰接任勞動部長,針對為何2月就聽聞北分署前分署長謝宜容管理不當等事,卻沒有積極介入,洪申翰強調,「吃案、壓案完全不是事實」,當時聽聞謝管理不當,但當時是立委,沒有行政管理權,是主動向勞動部反應跟提醒,但沒有改善「其中必有官僚主義阻擾」,會確保這類事不再發生。

2024-11-25 15:54

美國BBB投資等級債ETF殖利率達6% 00970B高存債感新寵

美國BBB投資等級債ETF殖利率達6% 00970B高存債感新寵

2024-11-25 15:36

友達參展CES 2025「規模再擴大」 與子公司BHTC首次共同展出

友達參展CES 2025「規模再擴大」 與子公司BHTC首次共同展出

友達光電(2409)以全球領先Display HMI解決方案持續在移動領域創新,宣布將於明年美國消費性電子大展(CES 2025) 擴大規模展出,以「Infinite Future, Unlimited Possibilities」為主題,與子公司BHTC首次共同展示整合Micro LED顯示技術與人性化互動設計的全新智慧座艙。

2024-11-25 15:33

薯條加大、吃布丁不舔蓋子!網瘋傳「小資財富自由測驗」鄉民哏變考題再帶你認識ETN

薯條加大、吃布丁不舔蓋子!網瘋傳「小資財富自由測驗」鄉民哏變考題再帶你認識ETN

你財富自由了嗎?這幾年,PTT一直流傳著「財富自由」的指標象徵,包括「薯條可樂加大」、「吃布丁不舔蓋子」、「Line貼圖看到喜歡就買」這種一點也不猶豫、不心痛的心情,搞笑帶出另一種財富自由的解讀。

2024-11-25 15:11

讀者迴響