工研院「醫療級呼吸器原型機」獲TFDA核准 最快明年6月量產百台

▲工研院打造國內首台呼吸器原型機。(圖/工研院提供)

▲工研院打造國內首台呼吸器原型機。(圖/工研院提供)

記者姚惠茹/台北報導

工研院今(27)日宣布,開發的台灣首台「醫療級呼吸器原型機」,獲得衛福部食藥署(TFDA)專案製造核准,預期可提供重症及急重症的新冠肺炎感染患者最適切的治療方案,並積極技術移轉業者進行量產,最快明年6月量產100台呼吸器,期待以國產自製醫療級呼吸器輸出海外。
 
依據MarketsandMarkets市場研究報告資料,全球呼吸照護器材(Respiratory care devices)市場成長快速,將從2019年206億美元成長至2024年317.9億美元,2019~2024年複合成長率高達9.1%,過去台灣急重症使用的呼吸器都是仰賴進口,今年美國呼吸器大廠美敦力(Medtronic)無償釋出PB 560機型呼吸器的基礎設計後,工研院短短17天就成功組裝台灣首台呼吸器原型機。
 
工研院生醫與醫材研究所所長林啟萬表示,面對未來因疫情造成呼吸器需求攀升,工研院持續以科技力加緊腳步協助防疫,呼吸器在8月12日獲得TFDA專案製造許可,未來將持續整合國內上中下游的關鍵零組件廠商供應鏈,完備台灣高階醫療器材的自製能力,以生產足夠的「戰備物資」。

▲工研院打造國內首台呼吸器原型機。(圖/工研院提供)

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▲醫療級呼吸器原型機。(圖/工研院提供)

林啟萬指出,呼吸器除了提供重症及急重症新冠肺炎感染者最適切的治療方案,輕、中度患者也可使用,協助建立與國際接軌的呼吸器校正及驗證能力,提升在準確性、安全性、穩定性、品質效能驗證等重要產業基礎能力,進而帶領產業切入全球市場。
 
林啟萬說明,工研院看到全球呼吸器的醫療照護需求,打造國內首台醫療級呼吸器原型機,除了掌握軟體、系統組件與系統驗證的三大關鍵,也將持續整合半導體、ICT產業、系統廠、模組廠、光電產業、石化產業、能源產業與精密機械產業等上中下游產業鏈,完備包括微處理器、感測器、電扇馬達、鼓風爐、面罩等關鍵零組件。

林啟萬強調,工研院加速國產化整機組裝的速度,無縫接軌從開源解碼(open source)變成實際產品(real product),預計將在10月底完成10台呼吸器試量產,並期待在明年6月量產100台呼吸器,建立整體呼吸器產品與服務輸出海外的模式。

關鍵字: 工研院醫療級呼吸器原型機

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