▲左起為生華科董事長胡定吾、總經理宋台生。（圖／記者姚惠茹攝）
記者姚惠茹／台北報導
生華科（6492）今（26）日宣布，美國Banner Health醫療機構向美國FDA申請Silmitasertib用於新冠肺炎二期人體臨床試驗(IIT)，正式接獲通知核准執行，該臨床規劃將收案40位新冠肺炎重症(Severe)患者。
生華科表示，由於Banner Health先前已經有運用Silmitasertib五天成功治癒新冠重症患者經驗，因此對於這項正式臨床抱持高度信心，生華科團隊也希望Silmitasertib能重現緊急臨床試驗的成功經驗，加速Silmitasertib開發成為新冠肺炎的治療藥物。
生華科指出，臨床將由美國Banner Health醫療機構旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心 (University Medical Center Phoenix, Arizona) 主導並執行，規劃收案40位新冠肺炎重症(Severe)患者，並有標準療法或支持性療法為對照組，該IND申請已在今日獲准執行，Banner Health醫療機構得即刻進行收案作業，運用生華科新藥Silmitasertib治療新冠肺炎患者。
生華科說明，新藥Silmitasertib目前已獲准用在兩項新冠臨床，合作夥伴美國喬治亞州本月初先進研究和教育中心醫療機構的20人臨床已獲准執行，主要收案新冠中症(Moderate)患者，而Banner Health聚焦重症(Severe)患者，預期將最佳體現Silmitasertib抗病毒複製、感染和抗免疫風暴的雙重機制。
生華科補充，攜手兩個美國醫療團隊希望Silmitasertib同樣能在短時間內治癒新冠患者，同時目標將爭取美國FDA授予緊急使用授權資格，Silmitasertib將有機會成為全球治療新冠肺炎的重磅藥物。
生華科總經理宋台生表示，由於Silmitasertib已經有五天就治癒新冠重症患者的前例，讓執行臨床的醫療團隊想把更多病人趕快治好重現成功經驗，同時生華科兩項新冠臨床治療族群涵蓋中症及重症患者，如有正面療效，將有機會擴大Silmitasertib未來進入新冠治療藥物的市場。
法人表示，全球正處新冠肺炎第二波大爆發疫情緊張，美國確診人數已經飆破1200萬人，FDA對於具有潛力的治療藥物採積極開放態度，如臨床療效正向，將加速生華科Silmitasertib後續贏得國際大型臨床合作機會，有利取得美國FDA授予緊急使用授權的候選資格。
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