藥華藥通過南韓查廠 第2季有望取得藥證

▲藥華藥董事長詹青柳。（圖／記者姚惠茹攝）

記者姚惠茹／台北報導

藥華藥（6446）今（20）日宣布，通過韓國食藥署（MFDS）查廠，並獲得GMP認證，預計今年第2季將獲得韓國藥證，造福韓國超過5000名的紅血球增生(PV) 病患。

藥華藥表示，目前在韓國的藥證申請進行的相當順利，繼去年3月延攬傑出總經理Haksun Moon成立韓國子公司以來，旋即在7月份獲得PV孤兒藥資格認證，去年9月著手申請PV藥證，預計今年第2季獲得韓國藥證。

藥華藥指出，韓國與台灣醫療保險類似，均享有全民健保，未來藥證核准後，將會申請韓國健保給付，嘉惠韓國PV病患。

藥華藥說明，韓國PV市場約有5000多名病患，治療率逾7成，預計P1101 (Ropeginterferon alfa-2b)上市後，將可成為韓國首個核准治療PV第一線用藥。

藥華藥強調，P1101在歐盟平均藥價10萬歐元（約344.8萬台幣），預計在韓國上市後將會替藥華藥挹注歐盟以外的另一波營收。