寶齡富錦「醫療版抗體快篩」已獲EUA 公司曝:正朝家用版前進

▲寶齡富錦生技。(資料照/記者吳康瑋攝)

▲寶齡富錦生技。(資料照/記者吳康瑋攝)

記者吳康瑋/綜合報導

快篩試劑大廠寶齡富錦(1760)旗下「新型冠狀病毒 S-RBD 抗體快速檢驗試劑」的緊急使用授權(EUA)申請,已正式獲食藥署核准。發言人丁爾昆於今(27)日透露,雖然現在推出的還是醫療版,但團隊正在努力朝家用版推進,屆時完成後,民眾將可以透過快篩,來分辨是否應施打第4、5劑加強針。

據了解,寶齡富錦這次通過EUA的快篩產品,屬旗下飛確新型冠狀病毒S-RBD「抗體」快速檢驗試劑的「醫用版本」。該版本需由專業醫事人員以靜脈抽血的方式,替受測者抽出血液,並盛裝在無抗凝血劑的試管中,再用凝集、離心的方式收集到「血清檢體」,後續還要將血清滴在測試卡夾上,最好要再經過10 分鐘的等待,才可以觀察卡夾上所顯示的標記,而若浮現「兩條線」則代表體內已有抗體。

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中央流行疫情指揮中心今日公布新增9萬4808例本土個案,個案數日漸增長、逐漸逼近10萬大關,且確診個案新增126例死亡,死亡已連續兩日破百,國內快篩需求日漸水漲船高,連帶影響第4劑、第5劑疫苗(加強針)的施打急迫性激增,不少民眾擔心只打3劑仍會被突破感染,紛紛喊話希望衛福部加速疫苗施打進程。

對此,寶齡富錦指出,不少民眾都已施打過疫苗,而只要打過疫苗,體內就會有抗體,不過目前已取得 EUA 的快篩試劑,多僅只能分辨出「有無抗體」;而疫苗抗體的濃度,及其保護力則隨著時間拉長,而逐漸降低。對此,就特別需要「抗體快篩試劑」登場了,未來待團隊旗下「家用抗體快篩」順利上市,民眾就能夠自行在家透過快篩來分辨是否應施打加強劑(第四劑、第五劑)。

關鍵字: 寶齡富錦醫療版抗體快篩EUA 家用版食藥署

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