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BNT稱「對5~11歲有極佳抗體」申請EUA!台灣跟進?前台大醫說話了

BNT稱「對5~11歲有極佳抗體」申請EUA!台灣跟進?前台大醫說話了

輝瑞/BNT於美國時間20日發出聲明,表示BNT疫苗對5~11歲族群安全且可產生極佳中和抗體,預計將於本月底向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請該族群之緊急使用授權(EUA)。若屆時通過後,台灣是否跟進,讓幼童即早接種疫苗?前台大感染科醫師林氏璧從2面向評估「完全不急」。

齊嘉鈺/理性面對高端疫苗接種後的嚴重不良事件

齊嘉鈺/理性面對高端疫苗接種後的嚴重不良事件

高端疫苗自8月23日開放接種後,傳出多起猝死等嚴重不良事件,讓民眾出現既期待,又怕受傷害的「爽約潮」,社會各界也紛紛出現「暫停施打」的聲音。為什麼才開始施打幾天就會引起軒然大波?那人們又應如何看待?

李建璋/釐清疫苗嚴重不良反應 台灣亟須第四期臨床實驗

李建璋/釐清疫苗嚴重不良反應 台灣亟須第四期臨床實驗

一位41歲婦人,與一位56歲中年男性連續在接種高端疫苗之後,產生主動脈剝離的現象,而且相繼不幸死亡,高端疫苗安全的隱憂,又讓全民免疫的進程蒙上了陰影。疫苗和主動脈剝離猝死,究竟是時間上的巧合,還是因果的關係,是大家心中都想要知道的答案。現代科學,如何來解決這個難題?

劉宏恩/高端疫苗注射後死亡的因果關係如何認定?

劉宏恩/高端疫苗注射後死亡的因果關係如何認定?

施打高端疫苗的民眾於三天內有四件死亡通報案例,這樣的不幸我們當然不能妄加揣測,認為一定是注射疫苗所造成。但是不宜妄加揣測應該是雙向的,並不是只有斷定有因果關係的人可能是妄加揣測,輕率以「每天都會有人死亡」、「其他疫苗也有人死亡」就認定沒有因果關係的人,也一樣可能是妄加揣測。

高明見/台灣缺乏疫苗接種後安全監測機制

高明見/台灣缺乏疫苗接種後安全監測機制

隨著疫苗施打率的提升,近來新聞媒體報導也開始關注施打疫苗後猝死的案例,那人們要如何看待疫苗接種後的死亡不良事件?

申請BNT台灣藥證至少4個月「盼加速」 陳時中:先取得原廠代理權

申請BNT台灣藥證至少4個月「盼加速」 陳時中:先取得原廠代理權

美國全面通過批准輝瑞/BNT疫苗(Pfizer-BioNTech)疫苗,這也是美國FDA史上最快通過獲得藥證的疫苗。這也意味後續疫苗進貨可望不用經過政府,可以直接和輝瑞BNT進貨,但申請後至少需要4個月審查時間,被問及是否會盡快促成?指揮中心指揮官陳時中回應了。

蘇南/從聯亞未通過EUA分析「藥事法」第48-2條需修法嗎?

蘇南/從聯亞未通過EUA分析「藥事法」第48-2條需修法嗎?

日前已經交貨給中央流行疫情指揮中心 (CDC)的200多萬劑聯亞疫苗,於食藥署15日的EUA (緊急使用授權)「沒通過」。前開疫苗是否具有對抗COVID-19的「保護力」?聯亞可以申請「重測試」嗎?這200多萬劑疫苗是該銷毀或等日後聯亞第三期試驗通過,拿到「藥證」就被認為是具「保護力」?「EUA」的審查方式有問題嗎?

聲請停止高端EUA遭駁回 郝龍斌遺憾:法院未考量民眾生命安全

聲請停止高端EUA遭駁回 郝龍斌遺憾:法院未考量民眾生命安全

前台北市長郝龍斌、前衛生署長楊志良等人,8月4日向台北高等行政法院遞狀,聲請假處分,停止衛福部給予高端疫苗緊急授權(EUA),但台北高等行政法院20日則裁定駁回。對此,郝龍斌晚間透過臉書表示,「非常遺憾!最高行政法院駁回我們的聲請。」

郝龍斌、楊志良聲請暫停高端EUA 法院駁回:有助疫苗多樣選擇

郝龍斌、楊志良聲請暫停高端EUA 法院駁回:有助疫苗多樣選擇

前台北市長郝龍斌、前衛生署長楊志良等人,8月初向台北高等行政法院遞狀,聲請假處分,停止衛福部給予高端疫苗緊急授權(EUA),並批政府把人民當白老鼠,恐造成群體免疫的假象,但台北高等行政法院20日作出裁定認為,衛福部這項行政處分最多只是提供民眾另一種疫苗選擇,郝、楊並非本案利害關係人等理由,裁定駁回。

高端找巴拉圭EUA「卻不選歐美國家」?鄉民揭1點卡關:AZ都沒過了

高端找巴拉圭EUA「卻不選歐美國家」?鄉民揭1點卡關:AZ都沒過了

國產高端疫苗除了通過台灣EUA,也向巴拉圭衛福部申請了EUA,國人就好奇,為何不選歐美國家提出EUA申請,如果通過的話還能順便宣傳國際疫苗,不僅台灣人比較放心,有可能國外也會注意到台灣的疫苗,「為什麼高端不選美國還是歐洲EUA阿?」

讚聯亞「生產力很好」卻未通過EUA 她酸:陳時中變股市操盤手嗎?

讚聯亞「生產力很好」卻未通過EUA 她酸:陳時中變股市操盤手嗎?

指揮官陳時中昨證實,經過專家會議後,聯亞疫苗EUA審查並未通過,消息一出使得當時還在興櫃市場交易的疫苗股聯亞藥(6562)股價大跌,股價急殺再度跌破200元,對此,台北市議員王鴻薇17日表示,陳時中上廣播節目還一副聯亞很成功的態度,2個小時後卻說很遺憾聯亞未通過EUA,「陳時中變股市操盤手嗎?」

苦苓/政府強迫人民施打國產疫苗 真的嗎?

苦苓/政府強迫人民施打國產疫苗 真的嗎?

政府有制定任何法律,要求每一個人民都要打疫苗,否則要接受處罰嗎?人民有是否有不打疫苗的自由?就讓作者為你整理,政府對疫苗究竟有無實施強制手段。

快訊/高端總座陳燦堅:首要任務「增產報國」 也要國際連結走出去!

快訊/高端總座陳燦堅:首要任務「增產報國」 也要國際連結走出去!

高端疫苗(6547)今日早上召開股東會,股東會一共進行約一小時後順利散會,總經理陳燦堅在會後接受媒體訪問時,除了感謝股東的支持外,也提到高端目前的首要目標,就是要增產報國。

快訊/聯亞疫苗EUA審查未通過 公司晚間急發3點聲明!

快訊/聯亞疫苗EUA審查未通過 公司晚間急發3點聲明!

國產疫苗聯亞生技於6月底向食藥署申請緊急授權(EUA),經指揮官陳時中於今(16)日公布聯亞EUA審查未通過。對此,聯亞藥(6562)於晚間發布未通過衛福部EUA審查之說明,並表示,為儘快解決變種病毒肆虐問題,聯亞將與CDE及TFDA申訴,提議以Delta變異株同時比較UB-612與AZ疫苗所產生的抗體力價,並以原來的兩項統計標準進行免疫橋接試驗,以客觀評估UB-612疫苗的中和抗體保護力,以免錯失了一個極有可能對抗Delta變異株的優良疫苗。

快訊/聯亞EUA剛沒過 台塑生醫傍晚公告「處份聯亞藥2791張」

快訊/聯亞EUA剛沒過 台塑生醫傍晚公告「處份聯亞藥2791張」

台塑生醫處份聯亞藥(6562)股票的動作,沒有停歇。今天,母公司台化(1326)再度代替子公司台塑生醫公告,自8月13日起,截至今日為止,已處分聯亞藥(6562)2719張股票、平均每股轉讓價格182.23元、總金額約5.08億元,未分配盈餘3.9億元,持股比例又從7.62%降為4.97%。

聯亞EUA沒過!前台大醫「1個月前神預測」 揭1數值超關鍵

聯亞EUA沒過!前台大醫「1個月前神預測」 揭1數值超關鍵

國產疫苗聯亞生技於6/30向食藥署申請緊急授權(EUA),今日由指揮官陳時中公布審查結果,「很遺憾的,聯亞EUA審查沒過」。前台大感染科醫師林氏璧也在記者會後表示,自己在高端通過EUA後曾預測聯亞以目前數據看來,要通過很危險,即使通過也是低空飛過,關鍵在於1數值「沒有證明自己的濃度沒有比AZ低」。

聯亞疫苗「中和抗體未達基準」沒過EUA! 將在印度做第三期臨床

聯亞疫苗「中和抗體未達基準」沒過EUA! 將在印度做第三期臨床

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今下午公布國內第二支新冠肺炎國產疫苗聯亞EUA審查未通過。食藥署表示,聯亞中和抗體數據和國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達到食藥署110年5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準。

快訊/聯亞EUA審查沒過! 陳時中:很遺憾

快訊/聯亞EUA審查沒過! 陳時中:很遺憾

高端疫苗今起開放預約,預計提供60萬劑供國人接種,但另一家國產疫苗聯亞生技,6月30日向食藥署申請緊急授權(EUA),昨晚傳出已經開完專家會議。對此,指揮官陳時中今上午證實「昨天已經開完專家會議,今天會公布審查結果,現在量還沒有很大,但生產力非常好。」但下午隨即宣佈「很遺憾的,聯亞EUA審查沒過。」

黃奎博/與高端疫苗保護力有關的三大風險爭議

黃奎博/與高端疫苗保護力有關的三大風險爭議

衛福部宣布,高端新冠肺炎疫苗即將於23日起開始施打。這已經衍生許多重大且未解的問題與爭議,而且多與有效性、防護力未明有關,例如:讓未經較嚴謹科學驗證保護力的疫苗上市、豪賭式的施打可能讓台灣防疫出現「隱形破口」、計畫拿高端疫苗援外的同時也讓我國的外交與道德風險大增。

高端遭批圖利廠商!李秉穎稱「天經地義」:疫苗出來都是民眾獲益

高端遭批圖利廠商!李秉穎稱「天經地義」:疫苗出來都是民眾獲益

食藥署上月通過高端疫苗的緊急使用授權(EUA)審查,被在野黨質疑過程黑箱,國民黨主席江啟臣更赴台北地檢署,按鈴告發衛福部長陳時中、食藥署長吳秀梅失職,對此,衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎表示,重大企業本來就會有減免稅方案,圖利廠商本來就是天經地義。

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