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高端疫苗發5大QA 公開採購合約與否要開董事會決議

高端疫苗發5大QA 公開採購合約與否要開董事會決議

針對新冠疫苗採購引發朝野爭端,高端疫苗(6547)今(9)日發出5大問答,其中對於高端新冠疫苗採購合約是否公開,高端表示,公司為上櫃公司,為符合公司治理運作及保障4.6萬名股東權益,將依法召開董事會討論決議。

高端股價飆73.7元「亮燈漲停」! 股民揭成功3原因

高端股價飆73.7元「亮燈漲停」! 股民揭成功3原因

食藥署昨(3)日召開高端疫苗保護效益評估專家會議,與會專家14人一致決議認同高端疫苗符合保護效益,此結果也代表其EUA保住了,消息曝光後,今日開盤高端(6547)攻上漲停價73.7元,許多網友在PTT留言驚呼「高端太粗暴了啦」;還有網友發文分析高端漲停的原因,「高端現在就是不敗之地」。

高端3點聲明 每劑疫苗價「840元」

高端3點聲明 每劑疫苗價「840元」

高端今天發布聲明指出,與疾管署簽約執行的「COVID 19 疫苗採購合約」,近期部分人士對合約價金與營收認列之不實臆測,諸多流言已影響民眾認知並造成社會對立。未消除外界疑慮,知會疾管署後,今公布採購價金平均每劑840元。此外,上周五也向衛福部補件EUA報告。 聲明中強調,疫苗總價40.3億元,交付500萬劑,含20萬劑贈與。

遭指加快1年 高端澄清「新冠疫苗開發程序符合規定」

遭指加快1年 高端澄清「新冠疫苗開發程序符合規定」

新冠疫苗爭議愈演愈烈,高端疫苗23日再度發出澄清,指疫苗皆依主管機關嚴格規範進行新冠疫苗開發及EUA(緊急開放授權)申請,並未如外界所言二期臨床試驗乃因衛福部食藥署的指引而提前一年完成。

快訊/國鼎新冠新藥EUA書面審查結果出爐!FDA建議續拚三期臨床

快訊/國鼎新冠新藥EUA書面審查結果出爐!FDA建議續拚三期臨床

國鼎生技(4132)今(10)日發重訊指出,團隊接獲美國FDA回覆旗下研發中新冠新藥Pre-EUA meeting Request(緊急使用授權前會議請求)書面審查結果。對此,美國FDA評估國鼎所提供的所有資料後,回覆其不支持在現階段提出EUA申請,並建議再執行更多進一步的臨床試驗,以提供「潛在的功效性及安全性」,而現階段重點是提出更進一步的臨床試驗計劃。

普生「家用抗原快篩」獲EUA 全台259家大樹藥局今開賣、單劑150元

普生「家用抗原快篩」獲EUA 全台259家大樹藥局今開賣、單劑150元

精準醫療大廠普生(4117)於今(31)日宣布,旗下家用新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑已正式打入全台最大連鎖藥局通路「大樹藥局」,且即日起於全省共259家分店上架販售,每支上架單價為150元,以滿足全台新冠肺炎快篩試劑高度市場需求,並有助於提升普生GBC品牌良好市場知名度,進一步創造集團整體檢測試劑業務保持良好成長力道。

寶齡富錦「醫療版抗體快篩」已獲EUA 公司曝:正朝家用版前進

寶齡富錦「醫療版抗體快篩」已獲EUA 公司曝:正朝家用版前進

快篩試劑大廠寶齡富錦(1760)旗下「新型冠狀病毒 S-RBD 抗體快速檢驗試劑」的緊急使用授權(EUA)申請,已正式獲食藥署核准。發言人丁爾昆於今(27)日透露,雖然現在推出的還是醫療版,但團隊正在努力朝家用版推進,屆時完成後,民眾將可以透過快篩,來分辨是否應施打第4、5劑加強針。

泰博快篩今起降至150元! 「鼻咽唾液兩用快篩」有望本週獲EUA

泰博快篩今起降至150元! 「鼻咽唾液兩用快篩」有望本週獲EUA

快篩試劑大廠泰博召開股東常會,通過配發現金股息15元,而近日國內疫情再度升溫,快篩需求跟著暴增,泰博旗下研發成果「鼻咽、唾液兩用快篩」已送衛福部食藥署申請緊急授權(EUA),外傳將在這週就能獲准;而泰博今(25)日證實,該已經送審補件中,不過詳細特點的部份,要等過證才會正式公告。

快篩需求爆量!富佳曝「郭董唾液快篩機」 已重送EUA申請

快篩需求爆量!富佳曝「郭董唾液快篩機」 已重送EUA申請

本土病例突破6萬與單日死亡個案雙創新高!國內快篩需求暴大增,台灣目前已通過緊急授權(EUA)的家用快篩產品有22家;而鴻海集團(2317)創辦人郭台銘,以個人名義投資的富佳生技於今(12)日指出,旗下唾液PCR快篩機(俗稱「口水機」)已重新向衛福部食藥署,送件申請EUA(緊急授權)一般家用,讓民眾可以在家輕鬆完成快篩檢測。不過該產品目前仍在審核階段、尚未獲得核准,因此有關產品效能、送件情況等仍無法透露。

快訊/聯亞揭香港疫情爆發4大主因 宣布「廣譜新冠疫苗」重新申請EUA

快訊/聯亞揭香港疫情爆發4大主因 宣布「廣譜新冠疫苗」重新申請EUA

聯亞藥(6562)今(10)日指出,香港新冠疫苗接種率超過世界平均值,但死亡率卻遠高於接種率相近的紐西蘭,攀升至全球死亡率之首,如人間煉獄,並揭露造成香港疫情高張的4項原因,並宣布母公司聯亞生技旗下UB-612疫苗臨床試驗二期及追加劑試驗已詳細分析了安全性及免疫原性等數據,依食藥署先前建議於3月7日重新送EUA審查。

全球首創!矽基「新冠病毒檢測晶片」獲EUA 3分鐘揪出Omicron

全球首創!矽基「新冠病毒檢測晶片」獲EUA 3分鐘揪出Omicron

矽基分子今(25)日宣佈,團隊攜手中研院及國研院開發出的全球首創「新冠病毒快速檢測晶片」,於去(2021)年底正式通過衛福部食藥署緊急授權(EUA),預計今(2022)年2月上市。矽基分子執行長褚家容指出,該晶片運用電學檢測,靈敏度較一般檢測高,可以在最短的時間,測出最精準數值;據研究結果顯示,民眾最短只要3分鐘、就能拿到精準度 95%以上的數據。

快訊/打高端新冠疫苗無法入境美國 公司:取得EUA較晚、已持續溝通

快訊/打高端新冠疫苗無法入境美國 公司:取得EUA較晚、已持續溝通

美國新入境新規定自美東時間11月8日零時起實施,但國產高端疫苗未被列入認可疫苗名單內。對此,高端疫苗發聲明回應,對高端尚未取得美國或WHO認證,而造成施打者一時入境美國的不便深感遺憾,但高端疫苗取得EUA且佈局國際的時間相較於其他疫苗大廠較晚,目前各項國際臨床試驗、國際認證及入境的溝通已積極進行中,請國人耐心等待。

快訊/高端總座陳燦堅:首要任務「增產報國」 也要國際連結走出去!

快訊/高端總座陳燦堅:首要任務「增產報國」 也要國際連結走出去!

高端疫苗(6547)今日早上召開股東會,股東會一共進行約一小時後順利散會,總經理陳燦堅在會後接受媒體訪問時,除了感謝股東的支持外,也提到高端目前的首要目標,就是要增產報國。

快訊/聯亞疫苗EUA審查未通過 公司晚間急發3點聲明!

快訊/聯亞疫苗EUA審查未通過 公司晚間急發3點聲明!

國產疫苗聯亞生技於6月底向食藥署申請緊急授權(EUA),經指揮官陳時中於今(16)日公布聯亞EUA審查未通過。對此,聯亞藥(6562)於晚間發布未通過衛福部EUA審查之說明,並表示,為儘快解決變種病毒肆虐問題,聯亞將與CDE及TFDA申訴,提議以Delta變異株同時比較UB-612與AZ疫苗所產生的抗體力價,並以原來的兩項統計標準進行免疫橋接試驗,以客觀評估UB-612疫苗的中和抗體保護力,以免錯失了一個極有可能對抗Delta變異株的優良疫苗。

快訊/聯亞EUA剛沒過 台塑生醫傍晚公告「處份聯亞藥2791張」

快訊/聯亞EUA剛沒過 台塑生醫傍晚公告「處份聯亞藥2791張」

台塑生醫處份聯亞藥(6562)股票的動作,沒有停歇。今天,母公司台化(1326)再度代替子公司台塑生醫公告,自8月13日起,截至今日為止,已處分聯亞藥(6562)2719張股票、平均每股轉讓價格182.23元、總金額約5.08億元,未分配盈餘3.9億元,持股比例又從7.62%降為4.97%。

高端疫苗通過EUA 分析師:股價將迎短暫利多「慶祝行情」!

高端疫苗通過EUA 分析師:股價將迎短暫利多「慶祝行情」!

衛福部食藥署完成專家審查會議,通過高端新冠肺炎疫苗緊急授權(EUA)申請,允許專案製造。分析師表示,明天高端股價預計會出現「短暫利多慶祝行情」,而其他概念股,可望同步跟著高端股價表現走。

快訊/高端EUA過關利多!聯亞藥率先反映 16分鐘噴漲38%

快訊/高端EUA過關利多!聯亞藥率先反映 16分鐘噴漲38%

高端疫苗(6547)上週完成EUA補件後,食藥署進行緊急授權審查,食藥署長吳秀梅今(19)日在2點的記者會中表示,已核准高端疫苗專案製造申請案,利多消息使得目前唯一還在交易的疫苗股聯亞藥(6562)股價出現急拉,最高來到196.5元,短短16分鐘漲幅達38%。

快訊/聯亞要到印度做三期臨床1.1萬人 美國做追加疫苗「混合補強施打」!

快訊/聯亞要到印度做三期臨床1.1萬人 美國做追加疫苗「混合補強施打」!

聯亞生技今(27) 晚6點召開線上重訊發布會,但強調今天非解盲記者會,而是2期期中數據分析,結果顯示聯亞新冠疫苗UB-612有良好的安全性及耐受性,且具優異免疫原性反應。聯亞生技將於六月底遞交期中分析報告,及其他技術文件至食藥署進行緊急使用授權(EUA)審查,並加速推動印度11,000名受試者之第三期臨床試驗。

快訊/高端副總承諾打自家疫苗!家人同事不例外 呼籲同業一起來! 

快訊/高端副總承諾打自家疫苗!家人同事不例外 呼籲同業一起來! 

高端疫苗今天暫停交易,並在下午舉行重大訊息記者會,宣布新冠肺炎疫苗二期臨床實驗報告解盲結果,高端副總經理李思賢也承諾,自己一定會打高端疫苗。

聯亞「新冠疫苗」二期臨床下週收案 拚緊急使用授權7月上市!

聯亞「新冠疫苗」二期臨床下週收案 拚緊急使用授權7月上市!

聯亞生技今(8)日由副總經理范瀛云說明,新冠疫苗UB-612執行臨床收案情況,目前成人組3500人已招滿,而65歲到85歲年長族群尚缺200位,但也已完成80%,以收案進度看,下週可完成收案。估計6月底可提交EUA申請,7月看衛福部是否核准。

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