▲左起為藥華藥總經理黃正谷、董事長詹青柳及執行長林國鐘。(圖/記者姚惠茹攝)
記者姚惠茹/台北報導
藥華醫藥(6446)公告財務報告,受惠治療真性紅血球增生症 (Polycythemia Vera, PV)新藥ropeginterferon alfa-2b (P1101) 出貨至歐盟,激勵去年12月單月營收達1.99億元,較去年同期成長760%,累計2019年營收達3.06億元,較2018年大幅成長1065%。
藥華藥自主研發的新一代干擾素物藥物ropeginterferon alfa-2b (P1101) 於去年2月獲EMA核准授予PV藥證後,合作夥伴AOP公司隨即展開歐洲市場的推廣銷售,並在去年9月順利納入德國、奧地利藥價給付,藥品價格為2,778歐元(250mcg/0.5mL)。
藥華藥表示,公司分別在去年3月、5月及12出貨給歐盟夥伴AOP,帶動公司去年全年營收達3.06億元,寫下營運歷史新頁。由於歐盟地區的PV病患約有10萬餘名,隨著AOP的推廣,ropeginterferon alfa-2b (P1101) 新藥的滲透度將逐步擴大,藥華藥將持續配合出貨,銷售潛力大。
展望2020年,藥華藥在藥證布局與臨床試驗方面都將有階段性成果,將是公司營運起飛關鍵性的一年,並在藥證布局方面,預計年初將申請美國PV藥證,預計在年底獲得美國藥證,同時申請韓國孤兒藥資格,而台灣PV藥證則有機會在第二季獲得核可。
此外,藥華藥授權引進的產品Oraxol(用於治療移轉性乳癌的口服紫杉醇)及KX-01 (用於治療日光性角化症)則預計今年下半年申請台灣TFDA藥證,並在臨床試驗方面,將展開美國和中國的血小板增生症(Essential Thrombocythemia,ET)三期臨床,同時申請ET在台灣、韓國及日本三期臨床。
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