▲博錸生技新冠病毒檢測試劑研發團隊。(圖/博錸生技提供)
記者姚惠茹/台北報導
博錸生技(6572)今(10)日宣布,開發的「新冠病毒核酸檢測試劑(IntelliPlex SARS-CoV-2 Detection Kit)」,成為台灣少數同時拿到美國FDA的EUA、歐盟CE的IVD與台灣TFDA三項認證的生技公司,目前已積極出貨至美國,並研發出第二代新冠+A型流感+B型流感的三合一檢測試劑。
博錸生技表示,這次運用本身強大的研發實力與海外夥伴日商電化(Denka)合作,特別在今年初開發出第一代新冠肺炎核酸檢測試劑,緊接著在今年第4季研發出第二代新冠肺炎+A型流感+B型流感的三合一檢測試劑,並與日本知名大學進行臨床驗證,可望明年在日本推出。
根據世衛統計數據,今年截至11月,全球累計新冠肺炎確診病例54,301,156例,累計死亡病例1,316,994例,然而美國流感和併發症自今年1月中起,其死亡人數從原本的不到5,000人來到8,200人,死亡率在短短半個月飆升70%。
英國醫學科學院(Academy of Medical Sciences)院長安妮‧約翰遜(Dame Anne Johnson)表示,冬季是嚴重的流感季節,再加上患有其他疾病的病人及長期病患者,將會對整個醫療系統造成沉重壓力,必須現在就作好應付策略。
美國疾病控制及預防中心(CDC)主任雷德菲爾德醫學博士(Robert Redfield)今年4月接受《華盛頓郵報》訪問時表示,今年冬季恐有第二波新冠肺炎疫情,屆時將遇上流感季節,一旦新冠肺炎與其他呼吸道感染症疫情同時來襲,將對公衛醫療體系帶來更大的壓力。
博錸生技強調,「IntelliPlex SARS-CoV-2/Flu Kit新冠暨呼吸道感染症病毒核酸檢測試劑」是博錸開發傳染病檢測試劑的第二項產品,開發進度領先全球,試劑已在今年12月4日申請歐盟CE IVD、 12月5日申請美國FDA EUA、12月10日送台灣TFDA審核,相信未來很快就能行銷至歐美市場。
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