【文／徐玉君】
很多人說，投資新藥股，與其等待不可預知的數百倍投資報酬率，不如投資可預期的電子或其他產業來得務實；然而，時值全球生技醫療需求不斷提升，台灣的生醫產業又站在有利的趨勢浪頭上，錯過這一波，未來即便再有新的機會浮現，恐怕還是錯過的多！尤其是霧裡看花的新藥股。
為了讓投資人更了解新藥的投資思維，《先探週刊》特別開闢一系列的新藥個股詳細報導，讓投資人暸解這些新藥研發公司目前股價所處位置，與新藥研發的進度是如何的息息相關，如果不想將資金投注在需要長期停泊的新藥股，就要掌握、了解這些新藥研發公司所開發的新藥進度與訊息，進行波段操作也不至於錯失機會。
不確定性是最大癥結點
近年來，台灣生技業聘用對美國生技生態有深入了解的專家，提高了對美ＦＤＡ、醫療通路、醫師、保險公司的生態掌握度，大大降低了新藥產業的不確定性，加上全球生醫產業將中國視為主要市場，不僅拉近了台灣與美國生技市場距離，也讓新藥開發的投資機會愈來愈誘人。包括永豐、潤泰等集團，近年都積極參與生技投資，目前包括智擎、基亞、Ｆ＊太景、浩鼎、寶齡等新藥開發公司都有了不錯的發展進度。
如圖所示，新藥研發的價值與時間軸是呈現正相關的態勢，很多的新藥研發在選題階段就需要熬上好多年，一旦新藥的研發進入ＩＮＤ（人體臨床申請）階段，就代表這顆新藥有機會朝上市之路邁進。隨後該注意的就是每個臨床階段的數據與過程中發布的訊息，甚至相關的已上市藥品也要一併研究，才能計算該顆新藥進入商品化的機率及市場規模。
然而一顆新藥的產生要先確認疾病治療目標，再來是標靶物（超過十幾萬個化合物）的鑑別與最佳化，然後產生可能發展為藥物的候選者。這個階段是複雜的基因學、蛋白質學與合成化學的交互作用；重點在目標確認後的試驗藥物品質以及安全性，光時間就至少二至五年，而這個階段胎死腹中的新藥比比皆是。
所以，臨床前試驗資料愈充足，申請ＩＮＤ的機會就越大，因為該資料涵蓋了藥品特性、主持人手冊、製造管制標準、批次製造紀錄、主成分及成品檢驗規格成績及安定性試驗等。在此階段的新藥股多半乏人問津，只有專業的投資機構或創投基金等法人有意願提前參與（如果運氣好就是低價投資、運氣不好也不至於虧太多）。(全文未完)
全文詳情及圖表請見《先探投資週刊》1766期
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