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股王藥華藥美KX01製劑廠獲GMP核准!加速旗下AK藥證申請進程

股王藥華藥美KX01製劑廠獲GMP核准!加速旗下AK藥證申請進程

生技股王藥華藥(6446)今(12)日指出,公司合作夥伴Athenex公司之美國克日熙明(Tirbanibulin, KX01)製劑廠獲台灣衛福部藥品優良製造規範(GMP)核准函。而該廠主要以生產日光性角化症(AK)新藥軟膏KX01為主;藥華藥透露,國內AK病人有限,但公司考量這些少數病人仍需要照顧,故仍將臨床試驗實驗數據向台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)申請藥證,以落實企業社會責任及核心價值。

康友2018年營收51.77億元創新高 看好疫苗挹注動能

康友2018年營收51.77億元創新高 看好疫苗挹注動能

康友-KY(6452)今天(7日)公布2018年12月營收為4.81億元,年增7.95%,2018年全年營收為51.77億元,年增20.27%,雙創新高,康友表示,主要是受惠輸液新產能的帶動,激勵2018年營收創新高紀錄。

質押張數歸零 康友-KY黃文烈11月大減1675張持股

質押張數歸零 康友-KY黃文烈11月大減1675張持股

台股今年的走勢大起大落,戲劇化的還有生技股康友-KY(6452),從股后到連14根跌停,如今股價終於回穩,根據公開資訊觀測站公告,董事長黃文烈11月大減1,675張持股,市場研判應為質押股票遭銀行斷頭賣出,張數全數歸零。

康友前3季稅前9.73億創新高 印尼疫苗廠預計12月出貨

康友前3季稅前9.73億創新高 印尼疫苗廠預計12月出貨

康友-KY(6452)上週五(16日)前往印尼子公司帝斯召開海外法說會,公告前三季稅前淨利9.73億元,年增17.88%,創下新高紀錄,並宣布印尼疫苗廠獲得當地農業部核發的藥品GMP證書,另外也順利取得ND Lasota藥證,預計12月正式出貨。

食品GMP轉型TQF 消費者選購更安心

食品GMP轉型TQF 消費者選購更安心

台灣食品GMP協會正式更名為「台灣優良食品發展協會(TQF)」,理事長孫寶年表示,協會同樣以安心滿意的微笑作為標章,但強化了源頭管理及國際接軌,要讓民眾在選購上更安心。

食品GMP認證蒙塵 調查:8成民眾信心受影響

食品GMP認證蒙塵 調查:8成民眾信心受影響

最新民調結果顯示,台灣接二連三爆發食品安全問題,導致GMP認證公信力蒙塵,近8成民眾表示,對GMP的信心受到影響;另有近2成受訪者認為,食品GMP制度可廢除。

餿油風暴衝擊經濟? 經長:GDP仍可達3%

餿油風暴衝擊經濟? 經長:GDP仍可達3%

餿水油風暴讓全民人心惶惶,是否會衝擊我國經濟表現?經濟部長杜紫軍22日表示,據經濟部估計,影響金額約新台幣70億元左右,不過全年經濟成長率(GDP年增率),「不會低於3%」。

經部:GMP新、舊制緩衝期擬縮短3個月

經部:GMP新、舊制緩衝期擬縮短3個月

餿水油事件使GMP公信力備受質疑,經濟部工業局表示,正研議將GMP認證新、舊制度緩衝期截止日,自2015年3月31日,提前至同年1月1日,原認證廠商若無法在截止前,使全廠同類產品都通過驗證,GMP資格就無法延續。

餿水油衝擊食安 杜紫軍:應嚴厲譴責

餿水油衝擊食安 杜紫軍:應嚴厲譴責

餿水油事件持續延燒,嚴重衝擊食品安全。經濟部長杜紫軍表示,以餿水油製成食用油的行為很不應該,社會應嚴厲譴責,即使油品已取得GMP認證,若涉及違反食品衛生管理法,也將被取消。

經部:撤銷強冠12項食用油GMP認證

經部:撤銷強冠12項食用油GMP認證

強冠公司涉嫌以餿水油製成食用油品販售,經濟部工業局5日表示,由於強冠涉及違反食品衛生管理法,因此決定撤銷強冠食用油脂生產線12項產品的GMP認證。

味全淪陷 經部:3產品最快9月5日撤銷GMP認證

味全淪陷 經部:3產品最快9月5日撤銷GMP認證

味全集團旗下包括豬肉鬆、罐頭等12項產品,因使用餿水油而下架。經濟部4日表示,其中味全珍味肉醬、味全瓜仔肉、味全辣味肉醬等3項產品,皆獲得GMP認證,若衛生主管機關依食品衛生管理法開罰,最快5日就可撤銷GMP認證資格。

強冠12項油品獲GMP 經部:已派員了解

強冠12項油品獲GMP 經部:已派員了解

強冠公司爆出以餿水油製成食用油品販售的消息,經濟部4日表示,「全統香豬油」並未獲得GMP認證,不過強冠有12項食用油產品取得GMP標章,工業局和食品所已派員前往了解。

GMP食品清查完畢 經部:1件疑化學成分超標

GMP食品清查完畢 經部:1件疑化學成分超標

經濟部工業局27日宣布,已完成3,622項食品GMP認證產品的清查工作,其中有1項一般食品類產品,出現疑似化學成分超標情形,須送衛福部做進一步檢驗。

乳品、麵粉類GMP產品檢驗 經部:全數合格

乳品、麵粉類GMP產品檢驗 經部:全數合格

經濟部工業局13日公布包括乳品類、酒類、麵條、精製糖、澱粉糖、麵粉等共計6類、810項GMP認證食品清查結果,經檢驗後發現全數合格,民眾可安心購買。

糖果、餅乾GMP產品皆合格 採買年貨更安心

糖果、餅乾GMP產品皆合格 採買年貨更安心

經濟部公布包括糖果、餅乾在內等8大類、422項GMP認證產品清查結果,經調查後發現全數合格,民眾可安心採買年貨。

糖果、餅乾GMP產品檢驗 經部:1月10日前完成

糖果、餅乾GMP產品檢驗 經部:1月10日前完成

為了讓民眾在採買年貨時更安心,經濟部工業局副局長連錦漳2日表示,經濟部會在1月10日前,先完成8大類400餘項的糖果、餅乾GMP產品檢驗,至於所有GMP產品,一定會在1月28日前完成檢驗。

理財周刊/馬凱:食安烈焰 釜底抽薪

理財周刊/馬凱:食安烈焰 釜底抽薪

自塑化劑掀起食安的鍋蓋,不應添加的化學物質、祕而不宣的混雜手法、危害人體的種種殘留物質,接二連三被揭發,不僅市占率最高的業者原形畢露,連多年來自詡品質最高被視為重病患者養生聖品因而售價高不可攀的頂級生產者,也被拆穿了冠冕堂皇的假面具。

GMP檢驗出爐 經部:1醬油產品須重驗,果汁皆過關

GMP檢驗出爐 經部:1醬油產品須重驗,果汁皆過關

經濟部28日公布醬油、果汁GMP產品檢驗結果,在177項醬油商品中,有1項因3-單氯丙二醇鄰近標準值0.4PPM,必須重驗,不過經濟部工業局副局長呂正華不願透露產品名稱與廠商,僅強調最快可在29日進行重驗,下周應可確認結果。

部分GMP醬油不合格 經部最快下午公布檢驗結果

部分GMP醬油不合格 經部最快下午公布檢驗結果

食品安全問題不斷延燒,經濟部官員28日表示,最快將在下午公布醬油、果汁GMP產品檢驗結果,目前已確定有一批次的醬油產品,內容物出現超標現象。

張家祝:GMP是肯定 業者應珍惜品牌

張家祝:GMP是肯定 業者應珍惜品牌

黑心油風波讓GMP認證制度破功,經濟部長張家祝22日表示,政府為了支持企業發展,透過包括GMP在內的各式措施肯定業者,讓產品加分,因此業者應該珍惜品牌。

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