快訊/聯亞新冠疫苗2期期中報告「無不良反應」  將申請緊急授權上市!

記者吳康瑋/綜合報導

聯亞藥(6562)於今(27)日召開重大訊息記者會,並代母公司聯亞生技進行新冠疫苗二期臨床期中數據分析,《ETtoday新聞雲》直播這場記者會,聯亞宣布這次新冠疫苗臨床數據,發現二期測驗成果無受試者感受不良,且「給藥組」不比「安慰組」差,確認疫苗製成的開發穩定性。

▲聯亞今(27)日下午6時舉辦線上記者會,公布新冠疫苗二期臨床實驗解盲成果。(圖/翻攝自證券櫃中心直播)

▲聯亞今(27)日下午6時舉辦線上記者會,公布新冠疫苗二期臨床實驗數據分析。(圖/翻攝自證券櫃中心直播)

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聯亞藥副總范瀛云指出,目前公司將把資料整理過後,送交食藥署審核緊急使用授權,是否能通過則看衛福部怎麼評斷,但已盡人事,後續交由食藥署檢閱,但聯亞藥所有過程及安全性數據,皆有符合衛福部規定,只盼能盡快保護國內民眾安全。

自高端公布的二期臨床試驗解盲數據後,聯亞生技也正式對外進行新冠疫苗二期臨床試驗的期中數據公布,且聯亞在5月底就已經與政府簽訂500萬劑的預購合約。聯亞日前受訪時透露,公司計畫在解盲成功後,以最快速度向食藥署申請緊急使用授權(EUA),最快一批貨七月底就能完成交貨,後續盡快供民眾施打。

聯亞集團投入新冠疫苗的開發業務中,主要的細項為研發疫苗及進行臨床試驗,其中一間子公司聯合生物製藥公司,則負責疫苗的原料藥生產,而聯亞藥則進行後續混合、針劑充填等疫苗代工的製造,最後再交回聯亞生技來負責銷售疫苗。

專家指出,二期臨床數據過關,主要代表「安全性」與「免疫生成性」兩大項項皆達標準,其中「免疫生成性」,即抗體在人體內的濃度,對此,聯亞生技子公司聯亞藥副總范瀛云日前受訪時也指出,對自家產品很有信心;此外,聯亞藥近期搭上疫苗題材,連在疫苗的產製過程中,都司長著「後續混合及針劑充填」等重要職責,因此公司動向都備受各界關注,對此,范瀛云談到未來展望時也強調,公司期望成為「國際級專業針劑製藥廠」。

關鍵字: 聯亞疫苗國產疫苗緊急授權試驗解盲新冠肺炎社區感染影音

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