赴東南亞啟動新冠疫苗二期臨床! 國光生技表態「絕不會缺席」

▲國光生技、BD簽約。(圖/記者吳康瑋攝)

▲國光生技於今日與BD簽屬MOU,圖為國光生技董事長詹啟賢。(圖/記者吳康瑋攝)

記者吳康瑋/綜合報導

聯亞新冠疫苗未通過衛福部EUA緊急授權申請,引發業界軒然大波,而傳將在東南亞進行新冠疫苗二、三期臨床試驗的國光生技(4142),今(19)日與醫療技術公司BD旗下台灣及香港公司簽訂合作備忘錄(MOU)後透露,新冠疫苗二、三期計畫都將在國外進行,目前二期進度預計第三季核准啟動,預計要收案300到400人,國光絕不會缺席「新冠疫苗研發」。

國光生技在7月初曾對外宣布,將在印尼吉沛經濟特區建廠,並規劃多元技術的生物製劑生產平台,期盼成為進入東南亞市場的灘頭堡,並以海外建廠實現國際化佈局,強化國際市場連結,配合政府新南向政策,成為台灣疫苗產業引進國際資金和國際合作的先行者。

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對此,國光生技今日透露,在新冠疫苗的研發方面,國光生技不會缺席,未來預計赴東南亞做新冠疫苗二、三期臨床試驗,以國際市場為銷售目標,但由於簽訂保密協定,不能透露國家,可以確定的是二期臨床如火如荼展開,待二期試驗通過後,隨即進行萬人規模的三期試驗。

據了解,國光在疫苗的研發方面持續精進,過去也已研發出季節性流感疫苗、安定伏裂解型流感疫苗(A/H1N1)、明礬沉澱破傷風類毒素疫苗、精製結核菌素及日本腦炎疫苗等疫苗;國光生技董事長詹啟賢則強調,公司以疫苗起家,新冠肺炎疫苗是國光長期發展的一部分,任何疫苗代工的可能性都不排除,只要國光有能力、有適當設備都可列入考慮。

此外,國光生技今日與BD簽訂合作備忘錄(MOU),未來將針對有需要委託預充填針筒代工製造的國際藥廠,聯手國光生技提供代工製造服務,詹啟賢強調,這次的MOU將會增強BD提供給國光生技的服務,包括製造、檢驗、產品查驗登記等技術支援,接下來不排除爭取莫德納、BNT等疫苗廠的委託代工。

關鍵字: 東南亞新冠疫苗二期臨床國光生技社區感染

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