台康生物藥技術TIE展亮相 年底送美申請藥證、最快明年搶市

▲台康生技(6589)藥品行銷協理王宗智(左)指出,EG12014乳癌生物相似藥,預計今年底與美國、歐美同步送件,最快明年底同步上市。(圖/記者吳康瑋攝)

▲台康生技(6589)藥品行銷協理王宗智(左)指出,EG12014乳癌生物相似藥,預計年底與美國、歐美同步送件,最快明年底同步上市。(圖/記者吳康瑋攝)

記者吳康瑋/綜合報導

TIE台灣創新技術博覽會14日開展,高技術門檻CDMO生技大廠台康生技(6589)藥品行銷協理王宗智指出,台康目標長久的深耕台灣市場,已於今年7月攜手5家具有生物相似藥的外商公司,成立「生物相似藥功能委員會」,目標在國內大力推廣生物相似藥的使用。他透露,台康研發的最新EG12014乳癌生物相似藥,預計將在今年底與美國、歐美同步送件,希望拚最快明年底同步上市。

王宗智指出,歐美在生物相似藥領域的使用,已經達到超過40%的市佔,而在國內市場相較之下,其市佔率卻只有不到1%,因此台康將透過推動「功能委員會」的運作及推廣,全力追趕上歐美的普及率,預估待台康產品上市後,國內生物相似藥的使用市占將會實質暴增、提高,甚至趕超歐美的水準,屆時原先1%至40%市佔的差距,將強勢回填,除將帶動國內生技產業的發展外,更可以挹注到國內健保財源的缺口,這也是台康目前最主要的任務跟使命。

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王宗智表示,台康生技為劉理成博士於2012年所成立,採取CDMO、藥品開發同步推進的雙引擎營運模式,產品營運範圍囊括海內外市場,而EG12014乳癌生物相似藥已取得世界前三大的銷售團隊諾華公司之合作合約;也就是說,未來除了台灣、中國跟香港之外的國家,都會由諾華來代表台康生技銷售。

至於台灣的部分為什麼沒有一同委拖諾華公司來進行銷售,王宗智則表示,這項決定主要是因創辦人劉理成博士,認為自己及台康生長在這片土地,要秉持著回饋、感恩的心,發揮「同理心」去感受、體諒,已使用台康產品的病患,及未來每一個可能接觸到台康的民眾 ,這也是台康生技的基本精神、中心思想。

經濟部技術處TIE創新領航館「解密科技寶藏」線上及實體同步開展,台康生技也展示2大技術主軸,包括「CDMO、生物相似藥開發」研究成果;首先,CDMO的委託開發及生產服務,包含細胞株開發、製程開發與放大、分析方法開發與確效,產品鑑定、臨床試驗用GMP生產與安定性試驗,以及CMC化學製造管制。其次,生物相似藥開發則是以逆向工程技術為核心,像EG12014全球床試驗已於3月完成,分析結果達到生物相等性標準。

此外,台康生技的未來發展也備受市場關注,鴻海創辦人郭台銘在今年8月初透過台康生技私募案,將發行的5500萬股(5.5萬張),以每股認購價91.5元全數認購,共計投資約50.32億元,成為台康生技第一大股東,而鴻海旗下機殼廠鴻準(2354)今年9月22日公告,參與認購台康生技(6589)以私募方式辦理現金增資發行之普通股。

從公告內容顯示,鴻準是以每股91.5元來認購2.75萬張台康生技的股票,交易總金額為25.16億,共持有其約9.21%之股權,且這是鴻海旗下第二個集團成員透過採用略投資者的角色來入股取得台康生持股,以持股比例來看,成為僅次郭台銘的第2大股東。

關鍵字: 台康生技生物相似藥郭台銘劉理成乳癌鴻海鴻準生物相似藥功能委員會台灣創新技術博覽會

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