國璽腦中風幹細胞新藥二期臨床收案完成 將申請臨時藥證

▲國璽腦中風幹細胞新藥二期臨床收案完成。（圖／國璽提供）

記者高兆麟／綜合報導

國璽幹細胞（6704）發佈重訊公告，慢性腦中風幹細胞治療新藥思益優 (GXNPC1)，業已完成二期臨床收案，將由CRO公司完成結果分析，俟立法院通過再生雙法，公司將申請臨時藥證，成為國內首家幹細胞治療腦中風的新藥公司。

腦中風是造成全球人口死亡與失能的主要原因，平均每 6 人就有 1 個會發生中風，造成全世界每年約 1,500 萬人中風，其中有 500 萬人將造成永久性殘疾。在台灣，腦中風 6 個月後進入慢性期，這當中復健恢復不良的患者有超過半數的失能，亦是導致成年人殘疾的主要原因之一，健保資源投入前三名的重大疾病之一就是中風後的照護，對家庭及社會是一筆沉重的支出。然而，最重要的是目前市面上尚無治療慢性腦中風的藥物，因此嚴重失能的患者將可能終身需仰賴他人照護，是全世界需要迫切解決的未滿足醫療需求之一。

幹細胞再生治療有機會解決這樣的困境。專注於幹細胞技術開發以克服未滿足醫療需求的國璽幹細胞公司，透過與花蓮慈濟醫學中心的長期研究合作，針對慢性中風的病理特性，成功開發慢性腦中風幹細胞新藥思益優 (GXNPC1)。

思益優 (GXNPC1) 具備完整的產品驗證，於第一期臨床試驗結果，證實人體使用上的安全性，同時患者的肢體運動功能有逐漸進步，核磁共振影像也觀察到患者腦內的神經有重新活化的證據。此次第二期人體臨床試驗更進一步確認治療的安全性及有效性，目前已收案完畢，後續將由 CRO 公司完成臨床資料收集與分析臨床試驗結果。

國璽幹細胞董事長莊明熙博士表示，國璽幹細胞公司一直秉持「以人為本」的經營理念，持續以創新、卓越與責任的精神投入研發，藉此解決未滿足病患的醫療需求。

目前國璽有四款幹細胞新藥進入人體臨床試驗，其中思益優 (GXNPC1)在慢性腦中風的治療上也將邁入下個階段，過程中獲得經濟部與衛福部的「國家藥物科技研究發展獎」、「台北生技獎」、新竹科學園區「創新產品獎」等多項專業獎項的殊榮，後續也期待今年「再生醫療雙法」可以完成立法，促進我國再生醫療研發及產業國際競爭力，並確保腦中風患者可以儘早接受幹細胞藥物的創新治療