▲國璽幹細胞。（圖／國璽提供）
記者高兆麟／綜合報導
國璽幹細胞（6704）今日宣布旗下退化性關節炎新藥GXCPC1，在第一/二期人體臨床試驗結果顯示在疼痛評估部份，病患在接受GXCPC1治療後第1周即可顯著降低24.29分及第24周達42.93分之疼痛感，疼痛評估皆顯著優於對照組。在生活品質部份，病患在接受GXCPC1治療後第1周即可顯著增加5分，並持續至第24周達7.60分皆優於對照組；在安全性方面，GXCPC1組沒有出現與直接藥物相關的嚴重副作用(SAE)，亦無非預期的一般副作用(AE)。
國璽幹細胞表示，未來將盡速檢送臨床試驗結案報告(CSR)向衛生福利部申請結案報告備查，並申請第三期人體臨床試驗。
退化性關節炎(osteoarthritis)又稱為骨關節炎，為導致疼痛、殘疾及功能喪失的全球高度流行之慢性關節炎疾病，全球骨關節炎患病率從1990年2.4751億增加到2019年5.2781億，增長了113.25%。根據Precision Reprots指出全球幹細胞用於治療骨關節炎市場規模預計將從2021年2,200萬美元增加至2028年1.073億美元，2022-2028年複合成長率為25.1%。
根據110年台灣衛生福利部統計處所發布110年度全民健康保險醫療統計年報所示，全台膝部骨關節炎門、住診為3,893,506人次，其醫療費用統計為58.8億新台幣。目前用於治療骨關節炎多以物理治療、止痛藥物、玻尿酸等方式進行治療，而當疼痛嚴重干擾正常生活及明顯的功能惡化時，將進行局部人工關節置換手術(partial knee replacement)及全人工膝節置換術(Total Knee Replacement,TKR)等外科手術以改善生活品質。
國璽幹細胞致力於同種自體與異體幹細胞產品於不同適應症上之開發，GXCPC1為治療膝部骨關節炎異體幹細胞新藥，設計為針劑，直接患部施打(膝骨關節腔注射)，完成施打後即可離開醫院，無需住院，無需開刀，節省治療步驟，提高使用的意願，進而增加產品之普及性及方便性。上述市場資料可以發現骨關節炎的高盛行率及市場規模持續增長，預期未來GXCPC1若成功問市，能幫助國璽幹細胞未來之成長及持續推高未來的市場價值。
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