快訊／高端新冠疫苗向巴拉圭申請三級臨床 將與AZ進行比對性試驗

▲高端執行副總李思賢指出，公司研發之新冠疫苗已向巴拉圭政府申請三級臨床試驗。（圖／翻攝高端重訊說明會）

記者吳康瑋／綜合報導

高端疫苗於今（6）日發布重訊指出，已正式向巴拉圭國家衛生監督局申請新冠肺炎疫苗第三期人體臨床試驗，高端疫苗副總李思賢指出，公司與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作，將於亞松森大學附設醫院執行新冠肺炎疫苗第三期人體臨床試驗。經與巴拉圭法規主管機關─國家衛生監督局 (DINAVISA)溝通後，將採免疫橋接設計與AZ疫苗進行比對性試驗。

據了解，高端疫苗日前已向衛福部食藥署申請高端新冠肺炎疫苗的緊急使用授權(EUA)，而高端疫苗透露公司已在今日向DINAVISA提出第三期臨床試驗申請。

李思賢表示，公司在巴拉圭執行的三期臨床試驗目的為申請巴拉圭查驗登記，及取得當地臨床數據資料，以佈局中南美洲市場，公司同時也與歐盟法規單位 (EMA) 等其他法規主管機關諮詢，規劃其他國際三期臨床試驗。