陳建仁打安慰劑?高端證實為個別解盲 將可打2劑實質疫苗

▲▼高端疫苗生物製劑股份有限公司竹北製劑廠。(圖/記者湯興漢攝)

▲高端疫苗證實可個別解盲,安打安慰劑組將可參加延伸性試驗。(圖/記者湯興漢攝)

記者吳康瑋/綜合報導

新冠肺炎疫情趨緩,國產新冠肺炎疫苗同步進行緊急授權EUA審查,而前副總統陳建仁也公布自己打到高端新冠疫苗臨床試驗的安慰劑,引起各界質疑,原本在今年10月、11月才能進行全體解盲,為何會提前知道結果,對此,高端於今(16)日發聲明指出,公司考量民眾顧慮,新增延伸性測驗,參加測驗者將可提前解盲,若為安慰劑組可加打2劑高端疫苗,陳建仁也表態願意繼續打高端疫苗。

高端表示,公司研發之新冠肺炎疫苗4000人規模之二期臨床主試驗,依照試驗設計及法規單位要求,採雙盲試驗設計,且公司、醫院、受試者皆全程被要求維持盲性,直至所有受試者到達第二劑後6個月安全監視期滿後,才可進行全體受試者解盲,但因應台灣疫情升溫及公費疫苗施打擴大,高端疫苗已取得法規單位核准同意,在不影響主試驗執行下,新增延伸性試驗,以維護受試者權益。

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高端表示,臨床試驗中心將於各醫院倫理委員會通過審查後,7月起由試驗中心主動聯絡受試者,詢問參加延伸性試驗的意願,若受試者同意加入,則進行個別解盲,若屬安慰劑組,可選擇加入延伸性試驗補施打2劑高端新冠肺炎疫苗,或於符合公費施打資格時,選擇施打其他公費疫苗。

關鍵字: 陳建仁安慰劑提前解盲高端疫苗受試者新冠肺炎社區感染

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